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Dans le monde de la conformité réglementaire et du contrôle de la qualité, la mise en œuvre, l'examen et la validation des fiches de données sont des processus critiques qui garantissent l'intégrité et la fiabilité des données. Ces étapes sont essentielles pour prendre des décisions réglementaires éclairées, maintenir la qualité des produits et garantir la sécurité publique. Cet article de blog se penche sur les subtilités de la mise en œuvre des fiches de données, l'importance d'un examen approfondi et les processus de validation rigoureux qui sous-tendent une gestion fiable des données.
Fiche technique Mise en œuvre
La mise en œuvre des fiches de données commence par la collecte méticuleuse d'échantillons et la consignation d'informations détaillées dans un document Excel. Ce processus est généralement réalisé dans les laboratoires de contrôle de la qualité, où les échantillons sont analysés selon des protocoles établis. Les données collectées doivent être complètes et refléter avec précision la qualité et les caractéristiques des échantillons.
Une fois l'analyse terminée, les données doivent être compilées dans une carte d'échantillonnage ou un rapport final. Ce rapport est ensuite soumis aux autorités compétentes, telles que le directeur général de l'ARP (Agence pour les processus réglementaires), et en dernier lieu au directeur général à des fins de prise de décision. Les résultats sont diffusés à toutes les parties prenantes, ce qui garantit la transparence et la responsabilité.
Processus d'examen
Le processus de révision est une étape essentielle pour garantir l'exactitude et l'exhaustivité de la fiche de données. Il implique une approche déductive où la conclusion est présentée au début, suivie des détails qui l'étayent. Cette méthode permet une présentation claire et concise des résultats.
Lors de la rédaction d'un compte rendu, il est important de réduire les abréviations ou de fournir un tableau les expliquant. Les termes peu familiers doivent être expliqués et le document doit être organisé avec un titre clair, des sous-titres et des sections numérotées. Des sous-titres peuvent être ajoutés pour plus de clarté. Si certaines sections ne sont pas applicables, elles doivent être marquées comme "Sans objet" ou "Base d'exemption" plutôt que d'être omises.
Validation des données
La validation des données est un processus à multiples facettes qui comprend la relecture, la saisie en double entrée et le contrôle logique électronique. Ces méthodes garantissent que les données sont exactes et exemptes d'erreurs. Toute modification de la base de données doit être effectuée par une personne autorisée et enregistrée en détail afin de maintenir une piste d'audit claire.
Les données électroniques doivent être sauvegardées régulièrement afin de préserver leur intégrité. La crédibilité et l'exhaustivité des sauvegardes doivent être vérifiées. Il est essentiel de conserver toutes les données électroniques originales, y compris les pistes d'audit, les résultats et les données de validation, dans leur format électronique d'origine. Les copies PDF ne sont pas considérées comme fiables, sauf s'il peut être prouvé qu'il s'agit de données originales non modifiées.
Des études de validation doivent être menées pour établir que les méthodes et les données sont fiables. Il s'agit notamment de tester les logiciels et les systèmes utilisés pour le traitement des données afin de s'assurer qu'ils sont adaptés à l'objectif visé. L'entrée des valeurs de données doit être examinée par une seconde personne autorisée, et une base de données des enregistrements des tests doit être conservée et verrouillée après la fin de l'étude pour permettre la levée de l'aveugle et l'analyse statistique.
Conclusion
La mise en œuvre, l'examen et la validation des fiches de données sont essentiels à l'intégrité de la veille réglementaire et du contrôle de la qualité. Ces processus exigent une attention particulière aux détails, le respect des procédures opérationnelles normalisées et un engagement en faveur de l'intégrité des données. En suivant ces étapes rigoureuses, les organisations peuvent s'assurer que leurs données sont fiables, que leurs produits répondent aux normes de qualité et qu'elles restent conformes aux exigences réglementaires.
En conclusion, la maîtrise des processus relatifs aux fiches de données est cruciale pour la conformité de l'étiquetage et la qualité des produits. Faites appel à Freyr pour obtenir des solutions expertes en matière de gestion des données.
