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Les informations électroniques sur les produits (ePI) désignent la version électronique de la notice d'information destinée aux patients (PIL) fournie avec les médicaments. Les ePI des informations importantes sur le médicament, telles que ses principes actifs, ses indications, ses contre-indications, ses instructions posologiques, ses effets secondaires, ses précautions d'emploi et ses conditions de conservation.
L'objectif de ePI de fournir aux patients, aux professionnels de santé et aux autorités réglementaires des informations précises et actualisées sur les médicaments. ePI souvent fourni sous forme électronique, par exemple au format PDF ou sur des pages web. Les professionnels de santé et les patients peuvent y accéder par différents canaux, tels que les sites web des laboratoires pharmaceutiques, les portails des agences réglementaires ou les applications mobiles. Certaines ePI sont interactives et comprennent du contenu multimédia, comme des vidéos ou des animations, afin d'aider les utilisateurs à mieux comprendre les informations fournies.
ePI à améliorer l'accessibilité et la facilité d'utilisation des informations sur les produits, permettant ainsi aux patients et aux professionnels de santé d'accéder rapidement et facilement aux informations les plus récentes et les plus précises sur un produit. Il soutient également les activités de pharmacovigilance en permettant la mise à jour en temps réel des informations sur les produits en réponse à de nouvelles préoccupations en matière de sécurité ou à de nouvelles preuves cliniques.
ePI dans le cadre de la transformation numérique en cours dans le domaine des soins de santé. Il est conçu pour améliorer la sécurité des patients et favoriser une utilisation plus efficace et efficiente des médicaments et des dispositifs médicaux. ePI plusieurs avantages, tels que la facilité d'accès, l'interactivité et la mise à jour des informations en temps réel. Cependant, ePI pose plusieurs défis, notamment :
- Accès : bien que ePI d'accéder facilement aux informations sur les produits, il nécessite un accès à Internet, un appareil et la capacité de naviguer dans des documents électroniques. Cela peut s'avérer difficile pour les patients qui ne sont pas familiarisés avec l'utilisation des technologies ou qui n'ont pas accès à Internet.
- Barrières linguistiques : ePI généralement disponible en plusieurs langues, mais il se peut qu'il ne soit pas disponible dans toutes les langues requises par les patients ou les professionnels de santé. Cela peut constituer un défi dans les pays où plusieurs langues sont parlées ou où il y a un grand nombre d'immigrants ou de réfugiés qui ne parlent pas nécessairement la langue officielle.
- Expérience utilisateur : ePI être facile à utiliser et à naviguer, avec une mise en page intuitive. Sinon, les patients pourraient avoir du mal à trouver les informations dont ils ont besoin ou mal comprendre les instructions. Il est important de veiller à ce que ePI convivial, en particulier pour les patients ayant des connaissances numériques limitées.
- Protection des données : ePI contenir certaines informations sensibles qui doivent être protégées contre tout accès ou divulgation non autorisés. Cela nécessite des mesures de sécurité robustes afin de garantir la confidentialité des patients et la protection des données.
- Conformité légale : ePI respecter les exigences réglementaires en matière de contenu, de format et d'accessibilité. Il doit également être mis à jour en temps réel afin de refléter les dernières informations en matière de sécurité, ce qui peut s'avérer difficile à gérer pour les fabricants.
- Défis techniques : ePI être accessible sur diverses plateformes et divers appareils, ce qui peut représenter un défi pour les fabricants. Les défis techniques peuvent inclure des problèmes de compatibilité, de formatage et de mises à jour logicielles. Les fabricants doivent s'assurer que ePI compatible avec différents appareils et systèmes d'exploitation afin que les patients et les professionnels de santé puissent accéder aux informations dont ils ont besoin.
- Acceptation : bien que ePI disponible depuis de nombreuses années, certains patients et professionnels de santé peuvent encore préférer la PIL papier. Les fabricants peuvent être amenés à continuer de fournir des notices d'emballage papier et ePI répondre aux besoins de tous les patients et professionnels de santé.
Même si la transition des notices papier vers les ePI pose certains défis, les autorités sanitaires mondiales adoptent ePI, et certains pays comme le Japon les ont déjà rendues obligatoires. Certains pays européens sont également en phase pilote et évaluent les avantages liés aux ePI.
Avec l'apparition quotidienne de nouvelles technologies, le passage du papier au numérique est la voie à suivre. La transition vers les brochures électroniques nécessite des experts ayant des connaissances réglementaires qui peuvent vous faciliter le processus. Grâce à son équipe interne de professionnels, Freyr le partenaire idéal pour cette transition. us!
