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Des analyses approfondies mettront en évidence la manière dont l'emballage pharmaceutique, l'étiquetage, la sérialisation, le suivi et la traçabilité renforcent la sécurité du consommateur et la transparence de la chaîne d'approvisionnement, ainsi que les avantages de l'emballage pharmaceutique qui vont au-delà de la conformité aux lois.
Alors que l'industrie pharmaceutique continue d'évoluer et de découvrir de nouvelles technologies pour la chaîne d'approvisionnement, une solution logicielle intégrée pourrait être la réponse à la myriade d'exigences en matière de suivi et de traçabilité dans le monde entier. Cela pourrait s'avérer très important car les systèmes de toute la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sont intégrés pour permettre le suivi des produits, de la fabrication à la distribution. La sérialisation des données doit être maintenue et rapprochée entre les produits, les caisses et les palettes dans l'entrepôt et, en fin de compte, doit être suivie tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les données saisies et stockées augmentent donc considérablement. Cependant, très peu de fabricants disposent actuellement d'un moyen d'utiliser ces données pour obtenir une visibilité sur leurs produits tout au long de la chaîne d'approvisionnement. L'un des défis auxquels beaucoup sont confrontés est la nature fragmentée des technologies de l'information de la chaîne d'approvisionnement.
À cette fin, de nombreux fabricants ont mis en place les systèmes nécessaires à l'application et à la saisie des données de sérialisation dans le cadre de leurs processus d'emballage. Mais en général, ils ne se sont pas penchés sur les implications du suivi de ces numéros tout au long de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. Pour les fabricants de produits pharmaceutiques dont la gamme de produits est gérable, la sérialisation peut souvent être mise en œuvre à l'aide d'une solution autonome hors ligne, comme la fourniture de données de sérialisation hors ligne de la ligne d'emballage, et peut s'étendre au niveau de l'agrégation des modèles. Des systèmes sophistiqués sont mis en œuvre par des entreprises pharmaceutiques internationales qui doivent sérialiser et agréger un grand nombre de produits sur de nombreuses lignes d'emballage réparties sur plusieurs sites.
Presque toutes les installations de fabrication de médicaments de taille moyenne ou petite sont confrontées au manque d'espace pour accueillir davantage d'équipements de sérialisation ou d'agrégation. À bien des égards, la collaboration avec un plus grand nombre de partenaires rendra la sérialisation plus difficile pour les entreprises pharmaceutiques ainsi que pour leurs partenaires contractuels.
Il est temps pour les entreprises pharmaceutiques et leurs partenaires de la chaîne d'approvisionnement, y compris leurs partenaires de fabrication et d'emballage, de définir certaines attentes concernant les projets de sérialisation dès le début. De nombreux acteurs créent des processus et des outils pour accroître l'efficacité des lignes d'emballage après sérialisation. De l'avis général, l'initiative mondiale de traçabilité des produits pharmaceutiques lancée par la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique (DSCSA) aux États-Unis et par la directive européenne sur les médicaments falsifiés (EFMD) dans l'Union européenne, progresse avec l'attribution de contrats pour le matériel et les logiciels, tandis que les chefs de projet se lancent dans la mise en œuvre.
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