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L'introduction accélérée de nouvelles réglementations et lignes directrices pour l'industrie de l'étiquetage pharmaceutique au cours des dernières décennies exige des entreprises qu'elles soient proactives en termes de cycles de mise en œuvre. Les conséquences désastreuses associées à une étiquette erronée sur un médicament ou un dispositif médical entraînent de graves risques pour la santé des patients. Les médecins s'appuient sur les instructions et l'intégrité des informations figurant sur l'étiquette lorsqu'ils prescrivent des médicaments à leurs patients, ce qui rend inévitable le fait que les entreprises commercialisent leurs produits avec des étiquettes inexactes. Cependant, avec l'évolution des directives d'étiquetage publiées par les principales autorités sanitaires du monde entier, les défis d'exécution deviennent des obstacles majeurs dans le cycle de vie. La tâche devient encore plus ardue lorsque les entreprises mettent en œuvre leurs plans d'expansion et que de nouvelles zones géographiques sont concernées. Examinons les principaux défis auxquels les entreprises se heurtent généralement lorsqu'il s'agit de gérer l'étiquetage à l'échelle mondiale.
Collaboration entre les équipes mondiales et régionales
L'expansion des activités est évidente dans l'industrie pharmaceutique, ce qui exige une coordination interfonctionnelle entre les équipes établies au-delà des frontières. Chaque région exige des fabricants qu'ils respectent des réglementations distinctes afin de permettre aux utilisateurs finaux régionaux de comprendre facilement les instructions figurant sur l'étiquette. Afin de gérer les complexités linguistiques, une harmonisation pertinente entre les équipes régionales et mondiales devient fondamentale.
Données disparates
La gestion globale de l'étiquetage repose sur d'énormes volumes de données relatives aux médicaments et aux dispositifs médicaux, dispersées dans un large éventail de sources. Ces informations sont souvent distribuées dans des fichiers et des formats non structurés, ce qui complique la tâche des entreprises lorsqu'il s'agit d'extraire toutes les informations pertinentes et de les consolider. Les informations stockées dans des sources multiples donnent lieu à des enregistrements en double, principalement en raison des différentes versions régionales disponibles dans les différentes zones géographiques. En d'autres termes, la "source unique de vérité" fait défaut. Étant donné que le processus de compilation est une activité ardue, essentiellement manuelle, le risque d'obtenir des résultats finaux entachés d'erreurs est très élevé.
Processus de suivi incompétent
Cette activité implique généralement une technologie robuste afin de surveiller la progression du cycle de vie de l'étiquetage en suivant et en conservant le référentiel des produits. Si elles ne déploient pas une solution logicielle robuste de gestion globale de l'étiquetage, les entreprises peuvent être témoins d'un suivi inefficace qui pourrait entraîner un risque élevé d'erreur d'étiquetage et de contrefaçon de médicaments conduisant à des rappels de produits, ce qui affecterait les finances globales de l'organisation.
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