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L'introduction accélérée de nouvelles réglementations et directives pour l'industrie de l'étiquetage pharmaceutique au cours des dernières décennies exige des entreprises qu'elles soient proactives en termes de cycles de vie de mise en œuvre. Les conséquences désastreuses associées à une étiquette erronée sur un médicament ou un dispositif médical représentent des risques graves pour la santé des patients. Les médecins se fient aux instructions figurant sur l'étiquette et à l'intégrité des informations qui y sont indiquées lorsqu'ils prescrivent des médicaments à leurs patients, ce qui rend d'autant plus inévitable pour les entreprises de commercialiser leurs produits avec des étiquettes inexactes. Cependant, avec l'évolution des directives en matière d'étiquetage, publiées par les principales autorités sanitaires du monde entier, les défis liés à la mise en œuvre apparaissent comme des obstacles majeurs dans le cycle de vie. La tâche devient encore plus ardue lorsque les entreprises mettent en œuvre leurs plans d'expansion et que de nouvelles zones géographiques sont concernées. Examinons quelques-uns des principaux défis auxquels les entreprises sont généralement confrontées en matière de Management du labelling mondiale Management du labelling.
Collaboration entre les équipes mondiales et régionales
L'expansion des activités est évidente dans l'industrie pharmaceutique, ce qui exige une coordination interfonctionnelle entre les équipes établies au-delà des frontières. Chaque région exige des fabricants qu'ils respectent des réglementations distinctes afin de permettre aux utilisateurs finaux régionaux de comprendre facilement les instructions figurant sur l'étiquette. Afin de gérer les complexités linguistiques, une harmonisation pertinente entre les équipes régionales et mondiales devient fondamentale.
Données disparates
Management du labelling globale Management du labelling sur d'énormes volumes de données relatives aux médicaments et aux dispositifs médicaux, dispersées dans un large éventail de sources. Souvent, ces informations sont distribuées dans des fichiers et des formats non structurés, ce qui rend difficile pour les entreprises d'extraire toutes les informations pertinentes et de les consolider. Les informations stockées dans plusieurs sources entraînent en outre la duplication des enregistrements, principalement en raison des différentes versions régionales disponibles dans différentes zones géographiques. En d'autres termes, il manque ici une « source unique de vérité ». Le processus de compilation étant une activité ardue, principalement effectuée manuellement, le risque d'aboutir à des résultats finaux sujets à erreur est assez élevé.
Processus de suivi incompétent
Cette activité nécessite généralement une technologie robuste afin de surveiller le cycle de vie de l'étiquetage en suivant et en conservant le référentiel des produits. Si elles ne déploient pas une solution Management du labelling globale et robuste Management du labelling , les entreprises peuvent être confrontées à un suivi inefficace, ce qui peut entraîner un risque élevé d'étiquetage erroné et de contrefaçon de médicaments, conduisant à des rappels de produits et affectant les finances globales de l'organisation.
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