1 min lire
Il est évident que les exigences en matière d'étiquetage dans l'Union européenne (UE) sont très différentes, compte tenu des diverses réglementations régionales spécifiques dans les 27 États membres. En outre, le paysage réglementaire européen émergent exige des fabricants de produits des sciences de la vie qu'ils soient plus prudents dans la mise en œuvre et la présentation des informations relatives à la sécurité.
En l'état actuel des choses, pour naviguer sur le marché européen en toute conformité, les organisations doivent être conscientes de ce qui suit :
- Exigences régionales des États membres de l'UE en matière d'étiquetage
- Spécifications de l'étiquetage clinique pour les médicaments expérimentaux et les médicaments antipoison
- Examen de la qualité des documents (QRD)
- Modèles d'information sur les produits (IP)
- Barrières linguistiques et de traduction
- Exemptions transitoires
Toutefois, une simple connaissance des facteurs susmentionnés ne suffira pas à répondre aux exigences d'une entrée conforme sur le marché. Tout en adoptant les réglementations, la rapidité et la rationalisation des processus d'étiquetage sont également cruciales. Les acteurs du marché doivent être en mesure de suivre les changements d'étiquetage en temps réel et de les mettre en œuvre parallèlement sur les étiquettes mondiales et régionales.
Pour parvenir à un tel contrôle, quelles sont les meilleures pratiques technologiques à adopter ? Obtenez des informations exclusives lors de notre webinaire gratuit intitulé "Étiqueter les données d'étiquetage pour organiser, réglementer, simplifier et décompliquer - perspective de l'UE". Rejoignez-nous le 18 mars 2020, 14h00 GMT.
