Le 17 juin 2025, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a adressé à Swedish Match USA, Inc. une lettre de dépôt qui lance le processus d'examen scientifique des demandes de produits du tabac à risque modifié (MRTP) pour 20 produits ZYN à base de nicotine en sachet. La vente de ces produits avait déjà été autorisée en janvier 2025 dans le cadre de demandes d'autorisation de mise sur le marché de produits du tabac (PMTA).

Swedish Match cherche maintenant à commercialiser ces produits avec l'allégation suivante : "L'utilisation de ZYN au lieu de cigarettes vous expose à un risque moindre de cancer de la bouche, de maladie cardiaque, de cancer du poumon, d'accident vasculaire cérébral, d'emphysème et de bronchite chronique". La FDA évaluera si les preuves soutiennent cette allégation de risque modifié et approuvera ou refusera la demande.

À partir du 18 juin 2025, le public pourra soumettre des commentaires sur les demandes via regulations.gov sous le numéro FDA-2025-N-0835. Les documents de demande seront publiés sur le site web du CTP après avoir été expurgés, et la période de consultation publique durera au moins 180 jours à compter de l'avis du registre fédéral.

En outre, le comité consultatif scientifique sur les produits du tabac (TPSAC) de la FDA se réunira pour discuter des demandes, comme l'exige la loi de 2009 sur la prévention du tabagisme familial et la lutte antitabac. Les détails de la réunion seront annoncés prochainement.

Région d'actualité :
Amérique du Nord
Marché de l'information :
États-Unis d'Amérique (USA)
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États-Unis d'Amérique (USA) ; pochette de nicotine ZYN ; demandes préalables à la mise sur le marché de produits du tabac (PMTA) ; produits du tabac à risque modifié (MRTP)