Le 26 mars 2025, le ministère sud-coréen de la sécurité alimentaire et pharmaceutique (MFDS) a publié l'avis n° 2025-17, qui révise la réglementation concernant la levée et la modification de l'interdiction d'utiliser des ingrédients cosmétiques et la désignation ou la modification des normes d'utilisation. Cette révision vise à établir un processus clair pour l'évaluation et l'approbation des matières premières dans les cosmétiques, en s'assurant que les normes de sécurité et d'efficacité sont respectées. Le règlement révisé entre en vigueur à la date de notification, le 26 mars 2025.
Le document révisé comprend les chapitres suivants :
Chapitre 1 : Dispositions générales
Article 1 (Objet) : Le règlement établit des lignes directrices pour les fabricants de cosmétiques, les distributeurs et les instituts de recherche qui demandent l'annulation ou la modification d'ingrédients interdits. Il définit également la procédure d'établissement de normes d'utilisation pour les ingrédients dont les limites d'utilisation ne sont pas définies.
Article 2 (Définition) : "L'expression "normes d'utilisation" désigne les restrictions relatives à la concentration, à l'application et au type de matières premières qui doivent respecter les normes de sécurité.
Article 3 (Objet de l'examen) : Peuvent faire l'objet d'une demande d'examen :
Ingrédients susceptibles d'être supprimés ou modifiés de l'annexe 1 du Cosmetics Safety Standards.
Conservateurs, ingrédients d'écrans solaires et autres substances ne figurant pas à l'annexe 2.
Pigments non couverts par les "Pigment Types and Standards of Cosmetics".
Modifications des normes d'utilisation des matériaux figurant à l'annexe 1 ou 2.
Chapitre 2 : Traitement des examens
Article 4 (Types de matériel soumis) : Les demandeurs doivent fournir :
Un résumé de tous les matériaux soumis.
Des données sur l'origine des matières premières, le développement, les normes d'utilisation et les évaluations de la sécurité.
Des données d'évaluation de la sécurité, y compris des tests d'irritation cutanée, de toxicité, de génotoxicité, de toxicité pour la reproduction, etc.
Des rapports d'essai sur les normes et les méthodes relatives aux matières premières.
Article 5 (Exigences relatives aux matériaux soumis) : La demande doit comprendre :
Un résumé de la demande, y compris les raisons de la levée ou de la modification de l'interdiction des matières premières.
Des données sur l'origine, le développement et l'utilisation de la matière première au niveau national et international.
Des données complètes sur la sécurité et l'efficacité.
Des rapports d'essai basés sur des méthodes scientifiques établies.
Article 6 (Complément des données soumises) : Les demandeurs peuvent être tenus de compléter ou de fournir des données supplémentaires à la demande du MFDS.
Article 7 (Notification de non-conformité et appel) : Les demandeurs peuvent faire appel si les documents soumis ne répondent pas aux critères nécessaires.
Chapitre 3 : Dispositions supplémentaires
Article 8 (Conseils d'experts) : Le MFDS peut consulter des experts externes pour obtenir des avis sur la levée ou la modification de l'interdiction d'utilisation des matières premières.
Article 9 (Notification des ingrédients levés de l'interdiction d'utilisation) : Le MFDS annoncera les ingrédients approuvés et les normes d'utilisation correspondantes sur son site web.
Article 10 (Délai d'examen) : Le règlement précise les délais d'examen et de traitement des demandes.
Source :
Région d'actualité :
ANASE
Marché de l'information :
Corée du Sud