Avis préliminaire du CSSC sur la sécurité de l'hydroxyapatite (nano) dans les produits cosmétiques oraux

Le 3 avril 2025, le Comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC) a publié un avis préliminaire sur la sécurité de l'hydroxyapatite (nano) dans les produits cosmétiques buccaux, y compris les dentifrices et les bains de bouche, afin de recueillir les commentaires du public. La date limite de soumission des commentaires est fixée au 30 mai 2025.

Sur la base des données scientifiques fournies, le CSSC considère que l'hydroxyapatite (nano) peut être utilisée sans danger dans les dentifrices à des concentrations allant jusqu'à 29,5 % et dans les bains de bouche à des concentrations allant jusqu'à 10 %, dans des conditions d'exposition raisonnablement prévisibles. Cette conclusion est tirée des preuves disponibles indiquant que l'hydroxyapatite (nano) ne présente pas de risque mutagène, de cytotoxicité ou d'effets inflammatoires, même lorsqu'elle est testée à des concentrations élevées en utilisant un modèle cellulaire de muqueuse buccale.

Le SCCS précise en outre que toute absorption d'hydroxyapatite (nano) par la muqueuse buccale est négligeable et que les cellules épithéliales qui intériorisent les particules seront naturellement éliminées au fil du temps. Toute ingestion involontaire d'hydroxyapatite (nano) lors de l'utilisation de produits d'hygiène buccale subira une dissolution rapide dans le liquide gastrique, ce qui atténuera tout problème potentiel de sécurité spécifique aux nanotechnologies.
L'évaluation de la sécurité ne s'applique qu'aux particules d'hydroxyapatite (nano) qui répondent aux spécifications suivantes :
-Composées de particules en forme de bâtonnets, dont au moins 87 % (en nombre de particules) ont un rapport d'aspect inférieur ou égal à 3.
-Les 13 % de particules restantes doivent avoir des rapports d'aspect ne dépassant pas 9.
-Les particules d'hydroxyapatite ne doivent pas être enrobées ou modifiées en surface.

Le CSSC précise également que cet avis ne s'applique pas aux matériaux à base d'hydroxyapatite (nano) composés de particules en forme d'aiguille ou contenant de telles particules.