Enregistrement des nouveaux aliments - Vue d'ensemble
Pour naviguer dans le paysage complexe des nouveaux produits alimentaires, il faut un partenaire réglementaire de confiance. Les nouveaux aliments ou les nouveaux ingrédients (nouveaux ingrédients diététiques [NDI]) sont définis comme des aliments ou des ingrédients qui n'ont pas été consommés de manière significative pour être considérés comme sûrs. Selon les réglementations nationales relatives aux nouveaux aliments, cette catégorie peut inclure tous les aliments obtenus à l'aide de technologies alimentaires innovantes ou dérivés d'animaux, de plantes, de microbes ou de sources minérales qui ne sont pas actuellement utilisés pour la consommation humaine. Avant qu'un nouvel aliment ou ingrédient puisse être légalement commercialisé, il doit faire l'objet d'un enregistrement, d'une évaluation de l'innocuité préalable à la mise sur le marché et d'une inscription sur la liste conformément aux réglementations nationales.
Cette exigence s'applique à tout aliment ou ingrédient alimentaire qui n'a pas été utilisé de manière significative sur le marché de la consommation humaine avant une année donnée (chaque pays aura une année différente).
Nouvelles catégories de produits alimentaires
- Ingrédients dont la structure moléculaire est nouvelle ou modifiée.
- Micro-organismes, champignons, algues ou cultures cellulaires.
- Plantes ou animaux.
- Aliments issus de nouveaux procédés qui modifient les propriétés nutritionnelles ou présentent des risques.
- Minéraux ou nanomatériaux manufacturés.
Entrée sur le marché américain : NDIN et notification GRAS
Les entreprises qui entrent aux États-Unis avec des suppléments ou de nouveaux ingrédients doivent se conformer aux exigences de la notification des nouveaux ingrédients alimentaires (NDIN). En outre, il est tout aussi essentiel de comprendre les spécificités d'une notification réussie de la FDA américaine. Les États-Unis classent les ingrédients alimentaires dans la catégorie des additifs ou dans celle des ingrédients généralement reconnus comme sûrs (GRAS). Freyr, grâce à son expertise en matière de réglementation, excelle dans l'enregistrement des installations alimentaires auprès de la FDA américaine et dans la rationalisation de l'identification des agents américains.
Freyr est votre partenaire pour la consultation sur les nouveaux aliments, car nous facilitons l'intégration des produits à l'échelle mondiale, en garantissant la conformité et la sécurité. Notre équipe expérimentée en matière de réglementation soutient les processus NDIN, examine les données relatives aux ingrédients, comble les lacunes, prépare les soumissions et facilite les interactions avec la FDA américaine. Freyr étend son expertise en matière de réglementation aux notifications GRAS et agit en tant qu'agent de la FDA américaine, en aidant les entreprises de transformation des nouveaux aliments sur les marchés réglementés du monde entier, y compris l'Union européenne (UE), l'Australie, la Nouvelle-Zélande, l'Inde, Singapour et les États-Unis.
Enregistrement des nouveaux aliments
- Évaluation préliminaire de faisabilité pour déterminer la pertinence d'un nouvel aliment, d'un nouvel ingrédient ou d'un NDI.
- Revue des nouveaux ingrédients alimentaires - revue complète des données.
- Examen des documents conformément aux lignes directrices des autorités sanitaires respectives en vue de leur soumission/notification.
- Demande d'enregistrement d'un nouvel ingrédient alimentaire.
- Communication et suivi avec les AP.
- Une équipe d'experts qualifiés ayant une expérience pratique de l'enregistrement des nouveaux aliments et ingrédients.
- Expertise en matière de soumission en ligne et soutien local expertise en matière d'enregistrement de nouveaux aliments et ingrédients.
- Enregistrement/identification des nouveaux ingrédients alimentaires et conseils en matière de réglementation sur le processus d'enregistrement.
- Consultation réglementaire de bout en bout pour l'application/l'enregistrement de nouveaux aliments et l'enregistrement de nouveaux ingrédients alimentaires.
- Entretient des relations avec les autorités sanitaires pour l'enregistrement des nouveaux ingrédients alimentaires.
- Soutien aux complexités réglementaires spécifiques à chaque région dans le cadre de l'approbation des nouveaux aliments.
- Un vaste réseau de partenaires dans le monde entier.
- Des relations étroites avec différentes AP.
- Des services de consultation rentables.
