Bienvenue à Regulatory Radio, présentée par Freyr Solutions, où nous discutons de tout ce qui a trait à la réglementation des sciences de la vie. La deuxième saison de notre série de podcasts s'efforce de simplifier le positionnement complexe des lois et réglementations sur la publicité pharmaceutique à travers le monde.
Dans la deuxième saison, nous abordons les lois et réglementations relatives à la promotion publicitaire, en offrant une compréhension consolidée et de haut niveau des lois dans les marchés réglementés et semi-réglementés. Avec les changements dynamiques dans les juridictions, la conformité avec les lois définies et l'interprétation des autorités sanitaires concernées est essentielle.
La publicité pour les médicaments est une pratique courante adoptée par les organisations pharmaceutiques. Pour protéger le public contre la manipulation, les autorités sanitaires introduisent diverses lois visant à interdire toute promotion illégale. Notre hôte donne un aperçu des lois et réglementations en matière de publicité dans six juridictions.
Dans un marché semi-réglementé comme celui du Zimbabwe, il existe une zone grise considérable entre la fourniture d'informations et la promotion des médicaments. Notre hôte examine les lois et réglementations pharmaceutiques établies par l'Agence de contrôle des médicaments du Zimbabwe et développe les principaux enseignements du cadre législatif en matière de publicité.
En Australie, la publicité pharmaceutique est autoréglementée ou coréglementée, divers organismes ayant leurs propres codes relatifs à la promotion des médicaments. Notre hôte explique comment l'environnement réglementaire peut représenter un défi pour les entreprises qui lancent de nouveaux produits sur le marché et en font la promotion.
La République de Lituanie représente une chance économique pour les investissements régionaux des fabricants de médicaments. Pour explorer le marché lituanien, les fabricants doivent obtenir l'approbation de l'Agence nationale de contrôle des médicaments. Notre hôte nous donne un aperçu du cadre réglementaire nécessaire à la réussite de la publicité et de la promotion des médicaments.
Après le Brexit, l'équipe d'examen de la publicité du Royaume-Uni examine minutieusement les publicités publiées dans certains médias, et nous enquêtons sur les renvois de collègues de l'Agence ou d'autres autorités réglementaires. Notre hôte se penche sur les réglementations nécessaires en matière de publicité pharmaceutique qu'une organisation pharmaceutique doit respecter pour s'assurer que le matériel publicitaire est examiné en profondeur avant sa diffusion, évitant ainsi les messages trompeurs et protégeant les consommateurs de tout impact négatif potentiel.
La réglementation mexicaine relative à la promotion des médicaments, régie par la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS), est soumise à des exigences spécifiques visant à protéger les professionnels de la santé et les consommateurs de tout risque associé. Dans cet épisode, notre animateur décrit les exigences générales relatives aux médicaments du point de vue de la publicité, prévues par la loi et publiées dans le Code de conduite.
La publicité pharmaceutique au Canada pour les médicaments délivrés sur ordonnance a toujours fait l'objet d'un examen minutieux, car les lois régissant la publicité directe auprès des consommateurs (DTC) pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance sont mal comprises par les organisations. L'autorité qui régit les médicaments, Santé Canada, est responsable de la publicité générale et des promotions. Notre hôte met en lumière les lois et règlements établis par Santé Canada.
Gestionnaire principal, MPR RA
Chimiste de formation, Neha a plus de dix ans d'expérience dans les opérations de science analytique et clinique, le marketing scientifique et les segments de livraison. Elle a travaillé sur de nombreux projets avec des agences de réglementation et a aidé des entreprises à se conformer à la réglementation sur les marchés des États-Unis et de l'Union européenne.
Elle gère actuellement plusieurs projets au sein de Freyr en tant que Senior Manager pour MPR Consulting. Elle soutient également le domaine de la rédaction médicale et les initiatives marketing de Freyr.
