W dziedzinie nauk przyrodniczych światowe organy ds. zdrowia zawsze nakazują producentom wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności produktu poprzez zgodne z przepisami procedury etykietowania. Wynika to z faktu, że etykiety stanowią kluczowy kanał komunikacji między produktem a użytkownikiem końcowym. Firmy muszą zapewnić zgodność w przekazywaniu danych dotyczących bezpieczeństwa, od podstawowego arkusza danych (CDS) po lokalne informacje dotyczące przepisywania leków. Jednocześnie firmy są zobowiązane do śledzenia i wdrażania zmian w etykietowaniu oraz lokalnych różnic w czasie rzeczywistym. Brak szybkiej reakcji na zmieniające się informacje o produkcie lub wymagania rynku może skutkować problemami z niezgodnością i odrzuceniem rejestracji produktu, co może mieć wpływ na ogólne przychody.
Biorąc pod uwagę dynamiczny charakter scenariuszy regulacyjnych oraz szeroką obecność producentów na rynku i bogate portfolio produktów, śledzenie globalnych zmian i zapewnienie ich dokładnego wdrażania w czasie rzeczywistym stanowi nie lada wyzwanie. Dlatego też producenci pilnie potrzebują kompleksowego rozwiązania do etykietowania, które pozwoli im kontrolować end-to-end proces end-to-end , od treści po opakowanie kartonowe. Co jednak powinni wziąć pod uwagę przy wyborze takiej platformy do etykietowania? Idealnie byłoby, gdyby narzędzie to posiadało poniższe kluczowe funkcje:
- Zarządzanie etykietami
- Śledzenie i identyfikowalność
- Wdrożenie komercyjne
Zarządzanie etykietami
Produkt o szerokim zasięgu geograficznym wymagałby etykiet w każdym regionie/kraju, aby spełnić określone regionalne wymogi prawne. Jednak w przypadku większości firm podstawowe procesy związane z opracowywaniem takich etykiet są podatne na opóźnienia proceduralne i luki, ponieważ w proces etykietowania zaangażowanych jest wielu interesariuszy. Zwiększa to złożoność zarządzania etykietami, a tym samym zwiększa koszty etykietowania.
Dlatego niezbędny jest holistyczny, przejrzysty, opłacalny i globalnie połączony system zarządzania etykietami, który integruje procesy w całym cyklu życia produktu.
Śledzenie i identyfikowalność
W cyklu życia produktu, w zależności od wymogów regionalnych lub globalnych, może dojść do zmiany etykiety. W rzeczywistości może ona dotyczyć niektórych lub wszystkich elementów etykiety. W takim scenariuszu śledzenie statusu etykiety za pomocą ręcznie zintegrowanych procesów lub starszych systemów może być niewystarczające do śledzenia zmian w celu ich nienagannego wdrożenia.
W związku z tym niezbędne jest narzędzie do etykietowania, które zapewnia end-to-end informacji od „treści” po „karton”. Takie narzędzie do etykietowania umożliwia uzyskanie w czasie rzeczywistym informacji na temat globalnych zmian etykiet i ich wdrażania w całym procesie etykietowania, zarówno na etapie początkowym, jak i końcowym.
Wdrożenie komercyjne
Po zarejestrowaniu zmiany etykiety proponowana zmiana musi zostać wdrożona we wszystkich procesach związanych z etykietowaniem na wyższych poziomach łańcucha dostaw (takich jak CDS) oraz w procesach na niższych poziomach łańcucha dostaw (takich jak LPD, Artwork, druk, łańcuch dostaw itp.).
Aby było to możliwe, producenci potrzebują systemu, który na bieżąco śledzi zmiany treści i zapewnia ich bezbłędne wdrożenie. System powinien utrzymywać powiązania między rejestracjami produktów, artwork i elementami łańcucha dostaw.
Po zapoznaniu się z tymi funkcjami z pewnością zechcesz znaleźć kompleksowe rozwiązanie do etykietowania, które umożliwia śledzenie, zarządzanie, weryfikację i wdrażanie wszystkich globalnych zmian etykiet w czasie rzeczywistym. Sprawdź nasze kompleksowe rozwiązanie do etykietowania – Freyr 360. Poproś o prezentację.