2 min read
Na arenie nauk przyrodniczych globalne organy ds. zdrowia zawsze kierują i nakazują producentom wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności produktu poprzez zgodne z procedurami etykietowanie. Wynika to z faktu, że etykiety działają jako kluczowe kanały komunikacji między produktem a użytkownikiem końcowym. Firmy muszą zapewnić zgodność w zakresie przekazywania danych dotyczących bezpieczeństwa, począwszy od podstawowej karty charakterystyki (CDS), a skończywszy na lokalnych informacjach dotyczących przepisywania leków. Jednocześnie firmy są zobowiązane do śledzenia i wdrażania zmian na etykietach i lokalnych zmian w czasie rzeczywistym. Brak szybkiej reakcji na zmieniające się informacje o produkcie lub wymagania rynku może skutkować brakiem zgodności i odrzuceniem rejestracji produktu, co może mieć wpływ na ogólne przychody.
Biorąc pod uwagę dynamiczny charakter scenariuszy regulacyjnych oraz szeroką obecność producenta na rynku i portfolio produktów, trudno jest śledzić globalne zmiany i zapewnić ich dokładne wdrożenie w czasie rzeczywistym. W związku z tym pilnie potrzebują kompleksowego rozwiązania do etykietowania, które przejmie kontrolę nad całym procesem etykietowania, od zawartości po karton. Ale co należy wziąć pod uwagę przy wyborze takiej platformy do etykietowania? Idealnie byłoby, gdyby narzędzie spełniało poniższe kluczowe funkcje:
- Zarządzanie etykietami
- Śledzenie i identyfikowalność
- Wdrożenie komercyjne
Zarządzanie etykietami
Produkt o szerokim zasięgu geograficznym wymagałby etykiet w każdym regionie/kraju, aby spełnić określone regionalne wymogi prawne. Jednak w przypadku większości firm podstawowe procesy związane z opracowywaniem takich etykiet są podatne na opóźnienia proceduralne i luki, ponieważ w proces etykietowania zaangażowanych jest wielu interesariuszy. Zwiększa to złożoność zarządzania etykietami, a tym samym zwiększa koszty etykietowania.
Dlatego niezbędny jest holistyczny, przejrzysty, opłacalny i globalnie połączony system zarządzania etykietami, który integruje procesy w całym cyklu życia produktu.
Śledzenie i identyfikowalność
W cyklu życia produktu, w zależności od wymogów regionalnych lub globalnych, może dojść do zmiany etykiety. W rzeczywistości może ona dotyczyć niektórych lub wszystkich elementów etykiety. W takim scenariuszu śledzenie statusu etykiety za pomocą ręcznie zintegrowanych procesów lub starszych systemów może być niewystarczające do śledzenia zmian w celu ich nienagannego wdrożenia.
Dlatego niezbędne jest narzędzie do etykietowania, które zapewnia kompleksową identyfikowalność informacji od "zawartości" do "kartonu". Takie narzędzie do etykietowania umożliwia uzyskanie w czasie rzeczywistym informacji o globalnych zmianach etykiet i ich wdrażaniu na wszystkich etapach procesu etykietowania.
Wdrożenie komercyjne
Po prześledzeniu zmiany etykiety, proponowana zmiana musi zostać wdrożona w procesach etykietowania wyższego szczebla (takich jak CDS) oraz w procesach niższego szczebla (takich jak LPD, grafika, drukowanie, łańcuch dostaw itp.)
Aby tak się stało, producenci potrzebują systemu, który będzie realizował zmiany treści w czasie rzeczywistym i zapewni ich bezbłędne wdrożenie. System powinien utrzymywać powiązania między rejestracjami produktów, komponentami do produkcji i elementami łańcucha dostaw.
Po rozszyfrowaniu tych funkcji jesteśmy pewni, że chciałbyś znaleźć jedno takie kompleksowe rozwiązanie do etykietowania, które może śledzić, zarządzać, zatwierdzać i wdrażać wszystkie globalne zmiany etykiet w czasie rzeczywistym. Przygotuj się na sprawdzenie rzeczywistości dzięki naszemu kompleksowemu rozwiązaniu do etykietowania - Freyr LABEL 360. Poproś o demo.
