2 min read
W dziedzinie nauk przyrodniczych światowe organy ds. zdrowia zawsze nakazują producentom wykazanie bezpieczeństwa i skuteczności produktu poprzez zgodne z przepisami procedury etykietowania. Wynika to z faktu, że etykiety stanowią kluczowy kanał komunikacji między produktem a użytkownikiem końcowym. Firmy muszą zapewnić zgodność w przekazywaniu danych dotyczących bezpieczeństwa, od podstawowego arkusza danych (CDS) po lokalne informacje dotyczące przepisywania leków. Jednocześnie firmy są zobowiązane do śledzenia i wdrażania zmian w etykietowaniu oraz lokalnych różnic w czasie rzeczywistym. Brak szybkiej reakcji na zmieniające się informacje o produkcie lub wymagania rynku może skutkować problemami z niezgodnością i odrzuceniem rejestracji produktu, co może mieć wpływ na ogólne przychody.
Biorąc pod uwagę dynamiczny charakter scenariuszy regulacyjnych oraz szeroką obecność producenta na rynku i portfolio produktów, trudno jest śledzić globalne zmiany i zapewnić ich dokładne wdrożenie w czasie rzeczywistym. W związku z tym pilnie potrzebują kompleksowego rozwiązania do etykietowania, które przejmie kontrolę nad całym procesem etykietowania, od zawartości po karton. Ale co należy wziąć pod uwagę przy wyborze takiej platformy do etykietowania? Idealnie byłoby, gdyby narzędzie spełniało poniższe kluczowe funkcje:
- Zarządzanie etykietami
- Śledzenie i identyfikowalność
- Wdrożenie komercyjne
Zarządzanie etykietami
Produkt o szerokim zasięgu geograficznym wymagałby etykiet w każdym regionie/kraju, aby spełnić określone regionalne wymogi prawne. Jednak w przypadku większości firm podstawowe procesy związane z opracowywaniem takich etykiet są podatne na opóźnienia proceduralne i luki, ponieważ w proces etykietowania zaangażowanych jest wielu interesariuszy. Zwiększa to złożoność zarządzania etykietami, a tym samym zwiększa koszty etykietowania.
Dlatego niezbędny jest holistyczny, przejrzysty, opłacalny i globalnie połączony system zarządzania etykietami, który integruje procesy w całym cyklu życia produktu.
Śledzenie i identyfikowalność
W cyklu życia produktu, w zależności od wymogów regionalnych lub globalnych, może dojść do zmiany etykiety. W rzeczywistości może ona dotyczyć niektórych lub wszystkich elementów etykiety. W takim scenariuszu śledzenie statusu etykiety za pomocą ręcznie zintegrowanych procesów lub starszych systemów może być niewystarczające do śledzenia zmian w celu ich nienagannego wdrożenia.
Dlatego niezbędne jest narzędzie do etykietowania, które zapewnia kompleksową identyfikowalność informacji od "zawartości" do "kartonu". Takie narzędzie do etykietowania umożliwia uzyskanie w czasie rzeczywistym informacji o globalnych zmianach etykiet i ich wdrażaniu na wszystkich etapach procesu etykietowania.
Wdrożenie komercyjne
Po zarejestrowaniu zmiany etykiety proponowana zmiana musi zostać wdrożona we wszystkich procesach związanych z etykietowaniem na wyższych etapach (takich jak CDS) oraz na niższych etapach (takich jak LPD, grafika, druk, łańcuch dostaw itp.).
Aby tak się stało, producenci potrzebują systemu, który będzie realizował zmiany treści w czasie rzeczywistym i zapewni ich bezbłędne wdrożenie. System powinien utrzymywać powiązania między rejestracjami produktów, komponentami do produkcji i elementami łańcucha dostaw.
Po zapoznaniu się z tymi funkcjami z pewnością zechcesz znaleźć kompleksowe rozwiązanie do etykietowania, które umożliwia śledzenie, zarządzanie, weryfikację i wdrażanie wszystkich globalnych zmian etykiet w czasie rzeczywistym. Sprawdź nasze kompleksowe rozwiązanie do etykietowania – Freyr 360. Poproś o prezentację.
