1 min read
Charakterystyka produktu leczniczego (SmPC) to łatwo dostępne źródło informacji dotyczące konkretnego produktu, zawierające wszystkie istotne informacje na jego temat. Dokument ten zawiera formularze, parametry kliniczne i właściwości farmakologiczne opracowane i aktualizowane przez organizacje w oparciu o badania i wiedzę na temat konkretnego produktu leczniczego. SmPC, klasyfikowane jako skrócone reklamy, są ratyfikowane i zatwierdzane przez Europejską Agencję Leków (EMA) lub Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA).
Skrócona SmPC: niedoceniane narzędzie
Skrócona SmPC skonsolidowana wersja pełnej SmPC może służyć jako punkt odniesienia dla pracowników służby zdrowia. Dokument zawiera ważną uwagę/obowiązkowe oświadczenie umieszczone na górze dokumentu, które brzmi: „Przed przepisaniem leku należy zapoznać się z pełną informacją o przepisywaniu leku”. Organizacje farmaceutyczne muszą dobrze rozumieć rolę SmPC być świadome następujących kwestii, aby ograniczyć ryzyko błędów podczas jej opracowywania:
- PrzedstawiamySmPC
- Zrozumienie skróconej charakterystyki produktu leczniczego ( SmPC)
- Różnica między SmPC skróconym SmPC
- Opracowanie skróconej charakterystyki SmPC
- Kodeksy regulacji
Aby ułatwić zrozumienie skróconej charakterystyki SmPC jej zastosowania w marketingu farmaceutycznym, Freyr bezpłatne webinarium pt. SmPCSkrócona SmPC: nowe podejście do materiałów promocyjnych w UE”, które odbędzie się 28 października 2022 r.
Zarejestruj się teraz i uzyskaj ekskluzywne informacje! Bądź bezpieczny. Bądź na bieżąco.
