1 min read
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) to łatwo dostępny i specyficzny dla produktu zasób zawierający wszystkie istotne informacje o produkcie. Dokument ten zawiera formy, parametry kliniczne i właściwości farmakologiczne napisane i aktualizowane przez organizacje w zależności od ich badań i wiedzy na temat konkretnego produktu leczniczego. SmPC, sklasyfikowane jako krótkie reklamy, są ratyfikowane i zatwierdzane przez Europejską Agencję Leków (EMA) lub Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA).
Skrócone SmPC: Niezbadane narzędzie
Skrócona ChPL jest skonsolidowaną wersją pełnej ChPL, która może być wykorzystywana przez pracowników służby zdrowia jako dokument referencyjny. Do dokumentu dołączona jest ważna uwaga/obowiązkowe oświadczenie w górnej części dokumentu, stwierdzające: "Przed przepisaniem skonsultuj/odnieś się do pełnej informacji o przepisywaniu". Organizacje farmaceutyczne muszą mieć właściwe zrozumienie roli SmPC i muszą być świadome następujących kwestii, aby złagodzić wszelkie błędy podczas ich sporządzania:
- Wprowadzenie do SPC/SmPC
- Zrozumienie skrótu SmPC
- Różnica między SmPC a skróconym SmPC
- Sporządzanie skróconego SmPC
- Kodeksy regulacji
Aby ułatwić zrozumienie skróconej ChPL i jej zastosowania w marketingu farmaceutycznym, Freyr organizuje bezpłatne webinarium na temat "Skrócona ChPL: Nowe podejście do materiałów promocyjnych w UE", zaplanowane na 28 października 2022 r.
Zarejestruj się teraz i uzyskaj ekskluzywne informacje! Bądź bezpieczny. Bądź na bieżąco.
