1 min read
Oczywiste jest, że wymagania dotyczące etykietowania w Unii Europejskiej (UE) są dość zróżnicowane, biorąc pod uwagę różne przepisy regionalne w 27 państwach członkowskich. Poza tym wyłaniający się europejski krajobraz regulacyjny wymaga od producentów z branży nauk przyrodniczych większej ostrożności przy wdrażaniu i prezentowaniu informacji dotyczących bezpieczeństwa.
W obecnym stanie rzeczy, aby poruszać się po rynku europejskim zgodnie z przepisami, organizacje muszą być świadome:
- Regionalne wymogi dotyczące etykietowania w państwach członkowskich UE
- Specyfikacje oznakowania klinicznego zarówno dla IMP, jak i AMP
- Przegląd jakości dokumentów (QRD)
- Szablony informacji o produkcie (PI)
- Bariery językowe i tłumaczeniowe
- Zwolnienia przejściowe
Sama wiedza na temat wyżej wymienionych czynników nie wystarczy jednak, aby wejść na rynek zgodnie z przepisami. Podczas przyjmowania przepisów kluczowe znaczenie ma również szybkość i sprawność procesów etykietowania. Podmioty wchodzące na rynek powinny być w stanie śledzić zmiany etykiet w czasie rzeczywistym i wdrażać je równolegle na etykietach globalnych i regionalnych.
Jakie najlepsze praktyki technologiczne należy przyjąć, aby uzyskać taką kontrolę? Uzyskaj wyjątkowe informacje podczas naszej bezpłatnej sesji webinarium na temat "Etykietowania danych w celu uporządkowania, uregulowania, uproszczenia i nieskomplikowania - perspektywa UE". Dołącz do nas 18 marca 2020 r. o godz. 14:00 GMT.
