1 min read
Oczywiste jest, że wymagania dotyczące etykietowania w Unii Europejskiej (UE) są dość zróżnicowane, biorąc pod uwagę różne przepisy regionalne obowiązujące w 27 member states. Ponadto zmieniające się otoczenie regulacyjne w Europie wymaga od producentów z branży nauk przyrodniczych większej ostrożności we wdrażaniu i prezentowaniu informacji dotyczących bezpieczeństwa.
W obecnym stanie rzeczy, aby poruszać się po rynku europejskim zgodnie z przepisami, organizacje muszą być świadome:
- Wymogi dotyczące etykietowania regionalnego Member StatesUE
- Specyfikacje oznakowania klinicznego zarówno dla IMP, jak i AMP
- Przegląd jakości dokumentówQRD)
- Szablony informacji o produkcie (PI)
- Bariery językowe i tłumaczeniowe
- Zwolnienia przejściowe
Sama wiedza na temat wyżej wymienionych czynników nie wystarczy jednak, aby wejść na rynek zgodnie z przepisami. Podczas przyjmowania przepisów kluczowe znaczenie ma również szybkość i sprawność procesów etykietowania. Podmioty wchodzące na rynek powinny być w stanie śledzić zmiany etykiet w czasie rzeczywistym i wdrażać je równolegle na etykietach globalnych i regionalnych.
Jakie najlepsze praktyki technologiczne należy wdrożyć, aby osiągnąć taką kontrolę? Uzyskaj ekskluzywne informacje podczas naszego bezpłatnego webinarium pt. „Oznaczanie danych dotyczących etykietowania w celu organizacji, regulacji, uproszczenia i odciążenia – perspektywa UE”. Dołącz us 18 marca 2020 us . 14:00 czasu GMT.
