2 min read
Łańcuchy dostaw produktów farmaceutycznych są bardzo złożone, z wieloma interesariuszami, takimi jak producenci, dostawcy, dostawcy technologii, partnerzy zajmujący się pakowaniem i sprzedawcy detaliczni zobowiązani do utrzymywania standardów regulacyjnych w zakresie jakości, bezpieczeństwa i dokładności proceduralnej przez cały cykl życia produktu. Gdy każdy produkt przemieszcza się w dół łańcucha dostaw, interesariusze zaangażowani na każdym poziomie cyklu życia produktu muszą zabezpieczyć integralność łańcucha dostaw, aby zapewnić konsumentom dostęp do bezpiecznych i autentycznych produktów; co w przeciwnym razie prowadzi do podrabiania, wycofywania produktów z rynku i opóźnień, które mogą ostatecznie zagrozić bezpieczeństwu pacjentów.
Dlatego konieczne jest śledzenie, weryfikowanie i rejestrowanie zdarzeń na każdym poziomie, aby umożliwić generowanie dokładnych danych w czasie rzeczywistym do celów regulacyjnych, takich jak etykietowanie. Jeśli podczas procesu etykietowania pojawią się rozbieżności, trudno będzie odizolować wadliwe produkty od łańcucha dostaw. Idąc dalej, gdy widoczność w rozdrobnionych łańcuchach dostaw jest utrudniona z powodu częstych zmian etykiet ze względu na zmieniające się wymagania klientów, zmieniające się regiony, zmieniające się przepisy i zmieniające się produkty, powoduje to, że etykiety stają się niedokładne, fałszywe lub wprowadzające w błąd, co może prowadzić do tego, że pacjenci otrzymają niewłaściwe produkty.
Organizacje muszą podjąć kroki w celu szybkiej i skutecznej aktualizacji etykiet oraz zapewnienia terminowego wdrożenia tych zmian. Jedynym sposobem, w jaki organizacje mogą to zapewnić, jest lepsza widoczność przepływu produktów dzięki centralnie zarządzanemu systemowi etykietowania z dokładną identyfikowalnością, dobrą kontrolą przepływu informacji i kompleksową harmonizacją treści.
Identyfikowalność:
W całym cyklu życia produktu kluczowe znaczenie ma ustanowienie powiązania między rejestracjami produktów, zestawami opakowań produktów, elementami grafiki handlowej i elementami łańcucha dostaw. Wynika to z faktu, że kompleksowa identyfikowalność informacji od "zawartości" etykiety do "kartonu" umożliwia interesariuszom śledzenie produktu we wszystkich działach funkcjonalnych; zaraz po wysyłce z magazynu, dystrybucji do krajów docelowych i do momentu dotarcia na półki w sklepach aptecznych.
Kontrola przepływu informacji:
Informacje na etykietach potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność produktu są przekazywane w całym łańcuchu dostaw. Ponieważ w łańcuch dostaw zaangażowanych jest wiele funkcji liniowych, informacje muszą być udostępniane bardziej efektywnie we wszystkich punktach łańcucha dostaw. Posiadanie kontroli nad przepływem tych informacji, takich jak regularne sprawdzanie i prowadzenie szczegółowych rejestrów jakości oraz terminowe otrzymywanie tych informacji, pomaga uniknąć zarówno ryzyka operacyjnego, jak i handlowego.
Harmonizacja treści:
Firmy muszą mieć pewność, że ich etykiety są aktualne i uwzględniają zmiany w danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Aby to zrobić, muszą mieć całościowy obraz swoich produktów i być w stanie porównywać etykiety w czasie rzeczywistym. Tylko wtedy mogą zapewnić, że etykiety są aktualizowane zgodnie z najnowszymi osiągnięciami w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności; dzieła sztuki są aktualizowane zgodnie ze zmianami w informacjach o produkcie; a etykiety regionalne są ze sobą w harmonii.
Dobrze zarządzany i zgodny z przepisami proces etykietowania zapewnia płynny przepływ łańcucha dostaw, utrzymuje spójność marki, poprawia wydajność operacyjną i wspiera rozwój firmy. Ręczne zarządzanie procesem etykietowania byłoby jednak uciążliwe i wymagałoby automatyzacji tego procesu. Oparte na technologii, centralnie zarządzane narzędzie do etykietowania zmniejsza ryzyko związane z łańcuchem dostaw, zwiększa jego wydajność i zapewnia zgodność z przepisami. Warto rozważyć integrację kompleksowego narzędzia, które zarządza cyklem życia etykiety od zawartości do kartonu w czasie rzeczywistym.
