4 min read
Private labeling w branży farmaceutycznej staje się w ostatnich latach coraz bardziej popularnym modelem biznesowym. Private labeling odnosi się do praktyki polegającej na wytwarzaniu przez firmę produktu, który jest następnie sprzedawany pod marką innej firmy. Zasadniczo producent wytwarza produkt i pozwala innej firmie na dołączenie do niego własnej etykiety.
Private labeling to powszechna praktyka stosowana przez firmy w celu rozszerzenia oferty produktów bez konieczności inwestowania w badania i rozwój (R&D) wymagane do stworzenia nowego produktu leczniczego. Firma sprzedająca produkty pod marką własną może mieć ugruntowaną markę i reputację na rynku. Producent może zatem czerpać korzyści z tej praktyki, dostarczając firmie sprzedającej produkty pod marką własną wysokiej jakości produkt, który może być sprzedawany pod bardziej znaną marką.
Private labeling może również utorować drogę mniejszym firmom farmaceutycznym do wejścia na rynek poprzez wykorzystanie możliwości produkcyjnych większej firmy do wytwarzania swoich produktów. Może to pomóc im konkurować z większymi firmami farmaceutycznymi i dotrzeć do szerszego grona odbiorców.
Należy zauważyć, że produkty marki własnej nadal podlegają tym samym wymogom regulacyjnym i standardom jakości, co każdy inny produkt farmaceutyczny. Producent jest odpowiedzialny za zapewnienie, że produkt jest bezpieczny i skuteczny oraz że spełnia wszystkie wymogi prawne.
Tabela 1: Przyjęcie prywatnego etykietowania: Wyzwania i rozwiązania
Nr Sr. | Aspekty prywatnego etykietowania | Wyzwania | Rozwiązania |
1. | Kontrola jakości | Jednym z największych wyzwań stojących przed firmami farmaceutycznymi wdrażającymi prywatne oznakowanie jest utrzymanie kontroli jakości. Ponieważ proces produkcji jest zlecany producentowi kontraktowemu, firma musi polegać na producencie w zakresie przestrzegania surowych standardów kontroli jakości. Jeśli producent kontraktowy nie spełni wymaganych standardów, reputacja marki własnej może zostać nadszarpnięta. | Firmy farmaceutyczne muszą przeprowadzić dokładną analizę due diligence potencjalnych producentów kontraktowych przed nawiązaniem współpracy. Powinny one również ustanowić jasne standardy kontroli jakości i upewnić się, że producent ich przestrzega. |
2. | Zgodność z przepisami | Kolejnym wyzwaniem dla firm farmaceutycznych jest zapewnienie, że ich produkty private-label spełniają wszystkie wymogi regulacyjne. Obejmuje to:
| Firmy farmaceutyczne muszą ściśle współpracować ze swoimi producentami kontraktowymi, aby zapewnić spełnienie wszystkich wymogów regulacyjnych. Obejmuje to:
|
3. | Zarządzanie marką | Kolejnym wyzwaniem dla firm farmaceutycznych przy wdrażaniu marek własnych jest zarządzanie marką. Ponieważ produkt jest sprzedawany pod marką firmy farmaceutycznej, firma musi upewnić się, że marka marki prywatnej jest zgodna z jej własnymi wartościami i przekazem. | Firmy farmaceutyczne powinny starannie wybierać producentów kontraktowych, którzy są zgodni z ich wartościami marki i przekazem. Powinny również zapewnić jasne wytyczne dotyczące brandingu marki własnej i upewnić się, że producent przestrzega tych wytycznych. |
4. | Kontrola cen i marż | Firmy farmaceutyczne mogą również napotykać wyzwania związane z kontrolowaniem cen i marż swoich produktów sprzedawanych pod marką własną. Ponieważ proces produkcji i dystrybucji jest zlecany na zewnątrz, firma może mieć mniejszą kontrolę nad cenami i marżami produktu. | Firmy farmaceutyczne powinny ustalić jasne wytyczne dotyczące cen i marż ze swoimi producentami kontraktowymi. Powinny również ściśle monitorować ceny swoich produktów sprzedawanych pod marką własną, aby zapewnić ich konkurencyjność na rynku. |
5. | Ochrona własności intelektualnej | Korzystając z usług producenta kontraktowego w zakresie etykietowania prywatnego, firmy farmaceutyczne muszą zapewnić ochronę swojej własności intelektualnej. Obejmuje to:
Jeśli producent kontraktowy wykorzysta te informacje bez pozwolenia lub udostępni je innym, może to spowodować utratę sprzedaży i zaszkodzić reputacji marki. | Firmy farmaceutyczne powinny współpracować ze swoimi producentami kontraktowymi w celu ustalenia jasnych umów dotyczących praw własności intelektualnej. Powinny również przeprowadzać regularne audyty w celu ochrony swojej własności intelektualnej. |
6. | Zarządzanie łańcuchem dostaw | Firmy farmaceutyczne mogą również stanąć przed wyzwaniami związanymi z zarządzaniem łańcuchem dostaw przy wprowadzaniu marek własnych. Ponieważ proces produkcji i dystrybucji jest zlecany na zewnątrz, śledzenie poziomów zapasów, zarządzanie przesyłkami i utrzymywanie odpowiednich warunków przechowywania może być trudne. | Firmy farmaceutyczne powinny ustanowić jasne procedury zarządzania łańcuchem dostaw ze swoimi producentami kontraktowymi. Obejmuje to:
|
7. | Rozwój produktu | Wdrażając private labeling, firmy farmaceutyczne mogą napotkać wyzwania związane z opracowywaniem nowych produktów. Ponieważ proces produkcji jest zlecany na zewnątrz, wprowadzanie zmian w składzie produktu, projekcie opakowania lub innych cechach może być trudne. | Firmy farmaceutyczne powinny ściśle współpracować ze swoimi producentami kontraktowymi, aby zapewnić skuteczność procesu rozwoju produktu. Obejmuje to:
|
8. | Konkurencja rynkowa | Firmy farmaceutyczne mogą stanąć w obliczu wyzwań związanych z konkurowaniem z innymi produktami marki własnej na rynku. Ponieważ prywatna marka jest powszechną praktyką w branży farmaceutycznej, konsumenci mogą mieć dostęp do wielu podobnych produktów. | Firmy farmaceutyczne powinny skupić się na odróżnieniu swoich produktów marki własnej od innych produktów na rynku. Obejmuje to:
|
Źródło: Stworzone przez autora
Podsumowując, powyższa tabela podkreśla, że jednym z głównych wymogów regulacyjnych dotyczących produktów farmaceutycznych sprzedawanych pod marką własną jest GMP, która zapewnia, że produkt jest wytwarzany i testowany zgodnie z surowymi normami jakości. Producent musi również uzyskać zatwierdzenie regulacyjne dla produktu i prowadzić odpowiednią dokumentację w celu wykazania zgodności ze wszystkimi wymogami regulacyjnymi.
Etykietowanie prywatne stało się powszechną praktyką w wielu krajach na całym świecie, w tym w Stanach Zjednoczonych (USA), Kanadzie, Europie, Indiach, Chinach i Japonii. Firmy farmaceutyczne mogą odnieść sukces we wdrażaniu tego modelu biznesowego, rozumiejąc korzyści i wyzwania związane z prywatnymi etykietami oraz przestrzegając regionalnych wymogów regulacyjnych.
Współpraca z doświadczonym dostawcą usług może utorować drogę do spełnienia wszystkich regionalnych wymagań agencji zdrowia i uzyskania odpowiednich wskazówek, aby sprostać wyzwaniom. Skontaktuj się z Freyr już teraz, aby uzyskać pomoc regulacyjną!
