
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) niepożądane działania leków (ADR) należą do 10 głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na świecie. Jednak badanie opublikowane w 2022 r. ujawniło, że mniej niż 10% ADR jest zgłaszanych w krajach rozwijających się, co podkreśla znaczną lukę w praktykach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Ten blog zagłębia się w niewykorzystane informacje na temat obecnego stanu wiedzy, postaw i praktyk w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w krajach rozwijających się, podkreślając mniej znane wyzwania i innowacyjne rozwiązania, które mogą wypełnić lukę w bezpieczeństwie leków.
Wiedza z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
W świecie, w którym opieka zdrowotna w coraz większym stopniu opiera się zarówno na nowoczesnej, jak i tradycyjnej medycynie, nadal istnieją dwa krytyczne wyzwania: integracja systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii z tradycyjnymi i nowoczesnymi praktykami medycznymi oraz brak inicjatyw edukacyjnych w odległych obszarach.
- Integracja z medycyną tradycyjną i nowoczesną: W wielu krajach rozwijających się medycyna tradycyjna odgrywa znaczącą rolę w opiece zdrowotnej, obok medycyny nowoczesnej. Jednak integracja systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii z obiema tymi praktykami medycznymi jest często pomijana.
- Inicjatywy edukacyjne na obszarach oddalonych: Podczas gdy ośrodki miejskie mogą mieć lepszy dostęp do szkoleń w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, obszary oddalone i wiejskie często pozostają w tyle. Innowacyjne inicjatywy edukacyjne, takie jak mobilne kliniki zdrowia wyposażone w narzędzia szkoleniowe w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, mogą pomóc wypełnić tę lukę.
- Brak solidnych przepisów: Brak rygorystycznych i kompleksowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w wielu regionach stanowi istotną barierę dla skutecznego monitorowania bezpieczeństwa leków. Bez solidnych ram regulacyjnych, egzekwowanie praktyk nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pozostaje słabe, co prowadzi do niespójnych standardów raportowania i nieodpowiednich reakcji na ADR. Wzmocnienie przepisów i zapewnienie ich ścisłego wdrożenia ma kluczowe znaczenie dla stworzenia niezawodnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, który chroni zdrowie pacjentów i wspiera zaufanie do systemów opieki zdrowotnej.
Jakie są tu możliwe luki?
- Niewystarczające szkolenia: Lekarzom medycyny tradycyjnej i nowoczesnej zazwyczaj brakuje formalnego szkolenia w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w krajach rozwijających się, co sprawia, że nie są oni odpowiednio przygotowani do rozpoznawania i zgłaszania ADR, co prowadzi do niedostatecznego zgłaszania ADR związanych z lekami ziołowymi i tradycyjnymi.
- Ograniczony dostęp do informacji: Często brakuje dostępu do aktualnych informacji na temat bezpieczeństwa leków, innowacyjnych narzędzi, a także krajowych wytycznych dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w czasie rzeczywistym. To z kolei prowadzi do błędów systemowych i stanowi wyzwanie w raportowaniu.
Postawa wobec nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Na stosunek do nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, monitorowania i zgłaszania niepożądanych działań leków (ADR), wpływają przekonania kulturowe, bariery psychologiczne i obecne bariery postaw.
- Przekonania i błędne wyobrażenia kulturowe: Przekonania kulturowe i błędne wyobrażenia na temat bezpieczeństwa leków i ADR mogą znacząco wpływać na postawy pracowników służby zdrowia wobec nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Na przykład, w niektórych kulturach działania niepożądane mogą być przypisywane przyczynom nadprzyrodzonym, a nie kwestiom związanym z lekami, co prowadzi do niechęci do ich zgłaszania.
- Bariery psychologiczne: Strach przed obwinianiem i obawy o bezpieczeństwo pracy są poważnymi barierami psychologicznymi, które zniechęcają pracowników służby zdrowia do zgłaszania ADR. Przeciwdziałanie tym obawom poprzez anonimowe systemy zgłaszania i politykę ochronną ma kluczowe znaczenie.
Obecne bariery postaw
- Postrzegane znaczenie: Niektórzy pracownicy służby zdrowia mogą nie w pełni doceniać znaczenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, postrzegając go jako dodatkowe obciążenie, a nie integralną część opieki nad pacjentem.
- Strach przed konsekwencjami prawnymi: Obawy przed konsekwencjami prawnymi lub zawodowymi mogą zniechęcać pracowników służby zdrowia do zgłaszania ADR.
Praktyka nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
- Technologia i analiza danych: Wykorzystanie zaawansowanej technologii i analizy danych w praktyce nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest niedostatecznie wykorzystywane w wielu krajach rozwijających się. Wykorzystanie analityki dużych zbiorów danych i uczenia maszynowego może poprawić wykrywanie i zgłaszanie ADR, nawet w warunkach ograniczonych zasobów.
- Zaangażowanie społeczności: Zaangażowanie pracowników służby zdrowia i lokalnych organizacji w nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii może poprawić wskaźniki raportowania i świadomość. Podejścia oparte na społeczności mogą pomóc w gromadzeniu danych ADR z populacji, do których w innym przypadku trudno jest dotrzeć.
Wyzwania operacyjne
- Zaniżone zgłaszanie ADR: Ze względu na braki w wiedzy, bariery postaw i kwestie logistyczne, ADR są często zgłaszane w niewystarczającym stopniu. Ogranicza to dane dostępne do oceny bezpieczeństwa leków.
- Nieodpowiednie systemy raportowania: W wielu krajach rozwijających się brakuje solidnych, przyjaznych dla użytkownika systemów raportowania ADR, co utrudnia dostawcom usług medycznych skuteczne składanie raportów.
Kroki w kierunku poprawy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w krajach rozwijających się
- Mobilna technologia medyczna: Wdrożenie technologii mobilnego zdrowia (mHealth) może ułatwić raportowanie ADR w czasie rzeczywistym i edukację w odległych obszarach. Aplikacje mobilne zaprojektowane z myślą o łatwym raportowaniu mogą wzmocnić pozycję zarówno pracowników służby zdrowia, jak i pacjentów.
- Partnerstwa publiczno-prywatne: Tworzenie partnerstw między rządami, organizacjami pozarządowymi i podmiotami sektora prywatnego może zmobilizować zasoby i wiedzę specjalistyczną w celu wzmocnienia systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
- Edukacja i szkolenia: Włączenie kompleksowego szkolenia w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii do programu nauczania medycyny i farmacji oraz zapewnienie możliwości ciągłego rozwoju zawodowego dla pracowników służby zdrowia.
- Publiczne kampanie uświadamiające: Edukacja społeczeństwa na temat znaczenia zgłaszania ADR w celu stworzenia kultury bezpieczeństwa i odpowiedzialności.
Wnioski
Poprawa nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w krajach rozwijających się ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leków, ochrony zdrowia publicznego i zwiększenia zaufania do systemów opieki zdrowotnej. Zajmując się lukami w wiedzy, zmieniając postawy i ulepszając praktyki, kraje rozwijające się mogą zbudować solidne systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które przyczynią się do globalnych wysiłków na rzecz bezpieczeństwa leków. Współpraca, zarówno lokalna, jak i międzynarodowa, będzie kluczem do pokonania wyzwań i osiągnięcia tych celów. Doświadczony partner regulacyjny, taki jak Freyr, może pomóc zarówno w tradycyjnym, jak i innowacyjnym podejściu, takim jak integracja tradycyjnej medycyny, wykorzystanie technologii i zaangażowanie społeczności, mając potencjał do przekształcenia praktyk nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w regionach rozwijających się.
Autor: Sonal Gadekar