Medizinische Produkte
Dienstleistungen für pharmazeutische Zulassungsangelegenheiten
Wie ist es, Freyr als Ihren Regulierungspartner zu haben?
Bei Freyr ist ein Jahrzehnt nicht nur eine Zeitspanne, sondern auch ein Vermächtnis der Pionierarbeit in den Bereichen pharmazeutische Regulierungsberatung und Outsourcing. Unser Teppich der Vordenkerrolle ist gewebt aus außergewöhnlicher Expertise, visionärer Weitsicht und einem unerschütterlichen Engagement, die Standards der pharmazeutischen Regulierungslandschaft zu erhöhen.
Exzellenz: Wir wissen, dass in der Welt der Pharmazie Spitzenleistungen keine Option sind, sondern eine Notwendigkeit! Daher bieten wir Ihnen eine Reihe erstklassiger, hochkarätiger Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelzulassung an. Unser Arsenal an Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelzulassung wird von einem Kreis erfahrener Experten und intern entwickelter Software unterstützt, die Ihnen helfen, sich in den komplizierten Verwicklungen der globalen Compliance zurechtzufinden.
Kundenorientierung: Ihr Unternehmen ist einzigartig, und unser globales Team regionaler Experten ist auf die Feinheiten Ihrer globalen regulatorischen Anforderungen eingestellt. Wir begleiten Sie nicht nur - wir arbeiten zusammen, optimieren und innovieren, um sicherzustellen, dass Ihre Reise in Sachen Regulierung genauso lohnend ist wie das Ziel selbst.
Gemeinsam werden wir die Erwartungen nicht nur erfüllen, sondern sie neu definieren. Willkommen bei Freyr, wo Führung, Qualität und Kundenzufriedenheit zu einer unvergleichlichen Symphonie der pharmazeutischen Zulassungsdienste verschmelzen.
Pharmazeutisches Fachwissen
Arzneimittelrechtliches Fachwissen
Vorschriften navigieren, Innovation sichern: Ihre zuverlässigen Experten für die Regulierung von Arzneimitteln
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Regulatorische Angelegenheiten
Globale regulatorische Expertise für neue Produktzulassungen, Marktzulassungen, CMC und Lifecycle Management, Optimierung des kommerziellen Potenzials und des Markterfolgs.
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Pharmakovigilanz
Spezialisiert auf Pharmakovigilanz-Dienstleistungen, einschließlich Überwachung, Literaturrecherche, Datenbanken, Beratung, Audits und Qualitätssicherung, wobei die Arzneimittelsicherheit und die Einhaltung von Vorschriften im Vordergrund stehen.
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Regulierungsmaßnahmen
Umfasst pharmazeutisches Artwork, Etikettierung, Veröffentlichung und Einreichung für umfassende Compliance und Effizienz.
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Medizinisches Schreiben
Erstellung präziser und sorgfältiger klinischer und nichtklinischer Dokumente für Zulassungsanträge unter Einhaltung der globalen Richtlinien.
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Compliance & Audit-Dienstleistungen
Maßgeschneiderte, umfassende pharmazeutische Compliance-, Audit- und Validierungsdienste für eine nahtlose Einhaltung der Vorschriften.
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Medizinische und wissenschaftliche Kommunikation
Verbesserung der medizinischen Kommunikation durch fachkundiges wissenschaftliches Schreiben, Design und MLR-Reviews, Bereitstellung innovativer und kosteneffizienter Strategien für Medical Affairs und Kommerzialisierung.
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Globale regulatorische Intelligenz
Navigieren Sie mit KI-gestützter regulatorischer Intelligenz durch die sich ständig weiterentwickelnde Arzneimittel-Landschaft. Nutzen Sie mehr als 24000 Vorschriften, Richtlinien und HA-Mitteilungen aus mehr als 150 Märkten auf Knopfdruck.
Länderspezifische Beratung bei der Zulassung von Arzneimitteln
Freyr Solutions bietet nahtlose Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelzulassung und navigiert gekonnt durch lokale und internationale Landschaften, um die Sicherheit von Arzneimitteln und die Einhaltung von Vorschriften in verschiedenen Bereichen zu gewährleisten. Freyr nutzt eine globale Präsenz, regionale Expertise und ein tiefes Verständnis lokaler Vorschriften, um in den wichtigsten Märkten weltweit präzise Unterstützung für eine breite Palette von Arzneimitteln zu bieten.
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UKKontaktieren Sie uns für Beratung und Unterstützung durch Experten im Bereich der Arzneimittelzulassung
Freyrs Ansatz bei Arzneimitteln
Wir bei Freyr sind uns der besonderen Herausforderungen bewusst, denen sich Pharmaunternehmen in der Zulassungslandschaft gegenübersehen. Auf der Grundlage unserer umfassenden Branchenkenntnisse und unserer globalen regulatorischen Erfahrung in mehr als 120 Ländern arbeiten wir eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre spezifischen Bedürfnisse und Anforderungen zu ermitteln.
Bei unseren maßgeschneiderten Lösungen spielen Qualität und Compliance eine entscheidende Rolle. So stellen wir sicher, dass unsere Kunden umfassenden regulatorischen Support erhalten, der ihren höchsten Ansprüchen gerecht wird.
Im Rahmen unseres Beratungsansatzes führen wir ausführliche Gespräche mit unseren Kunden, um ihre Regulierungsziele, ihr Produktportfolio und ihre Budgeteinschränkungen zu verstehen. Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz von mehr als 580 Kunden weltweit bieten wir aufschlussreiche Beratung, die auf die individuellen Bedürfnisse jedes Kunden zugeschnitten ist.
Im Rahmen unseres Beratungsprozesses gehen wir präzise auf Anfragen und Bedenken ein und nutzen unser Fachwissen im Bereich Regulierung, um fundierte Lösungen anzubieten.
Freyr bietet ein Spektrum an spezialisierten Dienstleistungen, die auf die unterschiedlichen Bedürfnisse von Pharmaunternehmen zugeschnitten sind. Von Etikettierung und Artwork bis hin zu Medical Writing, Publishing und Submission - wir nutzen unser umfangreiches Dienstleistungsportfolio, um maßgeschneiderte Lösungen zu liefern.
Durch den Aufbau strategischer Partnerschaften im Bereich Regulierung gewährleisten wir langfristige Kosteneinsparungen und maximieren den Mehrwert für unsere Kunden.
Wir bei Freyr zeichnen uns durch unser globales Team von mehr als 1035 Regulierungsexperten aus, die kosteneffiziente und hochwertige Dienstleistungen erbringen. Von der Anfangsphase bis zur endgültigen Auslieferung legen wir größten Wert auf die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und gewährleisten so, dass unsere Kunden unvergleichliche Unterstützung erhalten. Über die Produktzulassung hinaus bieten wir umfassende Unterstützung für die Zeit nach der Zulassung, um die laufende Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen sicherzustellen.
Bei Freyr steht das Kundenfeedback im Mittelpunkt unseres Engagements für kontinuierliche Verbesserung. Wir fördern aktiv eine offene Kommunikation, um Erkenntnisse zu sammeln und unsere Dienstleistungen iterativ zu verbessern. Dieser kundenorientierte Ansatz stellt sicher, dass wir die Qualität und Effizienz unserer regulatorischen Unterstützung ständig verbessern und uns an den sich entwickelnden Bedürfnissen unserer geschätzten Kunden orientieren.
Heben Sie sich bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit dem Frey-Vorteil ab
Strategische regulatorische Partnerschaft
- Mehr als 80 % der Kunden von Freyr sind an strategischen, mehrjährigen Regulierungspartnerschaften beteiligt, die langfristig garantierte Kosten- und Nutzenvorteile bieten.
- Das Wachstum von Freyr basiert auf dieser Kernstrategie und ist stark darauf ausgerichtet, kontinuierliche, wertorientierte Partnerschaften mit seinen Kunden einzugehen.
Eine zentrale Anlaufstelle für Regulierung
- Freyr bietet produktübergreifende (Pharma, Biologics, Devices, Consumer), durchgängige Zulassungsstrategien und operative Dienstleistungen für mehr als 120 globale Märkte an, um die unterschiedlichsten Kundenanforderungen zu erfüllen.
- Der Multi-Services-Regulierungsansatz von Freyr hat den Kunden erhebliche greifbare Vorteile verschafft.
Optimiertes Kosten-Nutzen-Verhältnis
- Freyrs ausgewogener Ansatz für die länderübergreifende Bereitstellung von strategieorientierten lokalen Dienstleistungen und alltäglichen operativen Dienstleistungen, die von zentralen, kostengünstigen Länderstandorten aus erbracht werden, hat den Kunden von Freyr eine Kostenreduzierung von 25-60% bei gleichbleibender Qualität und Servicequalität gebracht.
Qualitätsbenchmarks und Beschleuniger
- Freyr hat eine Reihe von Branchen-Benchmark-Artefakten für verschiedene regulatorische Dienstleistungen entwickelt, die auf der kombinierten Erfahrung mit historischen Kundenprojekten basieren.
- Diese Artefakte (Prozessabläufe, Checklisten, SLAs) sind qualitätsorientiert und ermöglichen einen beschleunigten, kritischen Projekterfolg.
Global Regulatory Intelligence Framework
- Freyr hat in die Entwicklung und Pflege eines umfassenden Global Regulatory Intelligence Information Frameworks investiert, das aktuelle globale Vorschriften und HA-Stände zu verschiedenen regulatorischen Themen umfasst.
- Dieses RI-Framework wird in Kundenprojekte integriert, um den marktspezifischen kritischen Erfolg zu steigern.
Regulatorische Kompetenz
- Freyrs starke globale Markenbekanntheit als spezialisierter Anbieter von Regulierungsdienstleistungen, der leistungsstarke Talente aus der Branche anzieht.
- Die Mitarbeiter von Frey werden laufend im Hinblick auf die sich verändernde globale Gesetzeslandschaft geschult und sind systematisch dazu angehalten, kompetent zu sein.
ISO-zertifizierte Regulierungspraktiken
- Freyr ist wahrscheinlich der einzige auf Regulierungsfragen fokussierte Dienstleister weltweit, der sowohl nach ISO 9001 als auch nach ISO 27001 zertifiziert ist, um die Anforderungen der globalen Gesundheitsbehörden bei der Durchführung von Regulierungsprojekten zu erfüllen.
- Nachgewiesenes Vertrauen der Kunden in die Datensicherheit und die Einhaltung von Vorschriften.
Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung
- Mehr als 60 % der Kundenprogramme, die bei Freyr durchgeführt werden, sind jährlich Gegenstand von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung, um greifbare Kosten- und Effizienzvorteile zu erzielen.
- Freyr setzt sich für diese Initiativen ein, um das Vertrauen der Kunden zu gewinnen und starke, langfristige Partnerschaften aufzubauen.
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