Regulierungsdienste für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel - Überblick
Freiverkäufliche ArzneimittelOTC) sind sicher zu handhabende Medikamente, die weltweit rezeptfrei erhältlich sind. Doch auch dann müssen die Gesundheitsbehörden weltweit einen bestimmten Weg für die Einführung von OTC Arzneimitteln auf neuen Märkten einschlagen, um die Gesundheit und Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Da jedes Land seine eigenen Vorschriften hat, bedarf es eines strukturierten Ansatzes und einer Strategie für die Einführung und Vermarktung von OTC auf der ganzen Welt.
Freyr umfassende Kompetenzen im Bereich end-to-end OTC , um Ihnen reach globalen Märkten zu ermöglichen. Die Zulassungsstrategie und das Fachwissen Freyrminimieren rechtliche Risiken und gewährleisten eine schnelle Markteinführung Ihres OTC in den gewünschten Regionen. Freyr alle Aktivitäten des Lebenszyklusmanagements, einschließlich der Unterstützung nach der Zulassung zur Aufrechterhaltung der Marktzulassungslizenzen. Freyr eine starke Position in den Bereichen Nachbesserung von Änderungen nach der Zulassung, Verlängerungen, Einreichung von Jahresberichten und Beantwortung von Anfragen der Gesundheitsbehörden.
Regulierungsdienste für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
- Lückenanalyse der technischen Dokumente
- Regulatorische Unterstützung bei der Produktregistrierung
- Kontaktaufnahme und Unterstützung durch die Gesundheitsagentur (HA)
- Die Aktivitäten des Lebenszyklusmanagements unterstützen
- Erfolgreiche Einreichungen für verschiedene Klassen von OTC
- Zugang zu lokalen Tochtergesellschaften, um Herausforderungen im Zusammenhang mit sprachspezifischen Anforderungen und der Interaktion mit Behörden zu bewältigen.
- Unterstützung vor Ort oder rechtliche Vertretung mit einem kosteneffizienten Modell
- Exklusives Lieferzentrum in Indien, den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE), den Vereinigten Staaten von Amerika (USA), Mexiko und dem Vereinigten Königreich
