Skip to main content

Consult

Contact Us

What are you looking for?

Get in Touch

Global Processed Food Compliance: Key Regulations Across Top Regions

Aspect

USA

EU

Australia

China

UAE

Regulatory Authority

FDA

EFSA & Member State Authorities

FSANZ

SAMR & NHC

ESMA & MOHAP

Major Regulation Governing Compliance

Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Current Good Manufacturing Practices)

Regulation (EC) No 178/2002 (General Food Law); Regulation (EU) No 1169/2011 on Food Information to Consumers

Food Standards Code (Australia New Zealand Food Standards Code)

Food Safety Law of the People's Republic of China (Revised 2015); GB Standards for Food Safety

UAE.S GSO 9:2017 (GCC General Requirements for Prepackaged Food)

Pre-market Approval Required?

No pre-market approval except for novel ingredients, color additives, or specific claims

No pre-market approval for general foods, but novel foods or health claims require EFSA approval.

No pre-market approval unless it's a novel food or makes health claims

Pre-market registration is required for novel foods, health foods, or products with new ingredients

Pre-market approval is required for certain foods, health products, and products with new ingredients

Processed Food Labeling Compliance /Labeling Requirements

Mandatory labeling as per FDA guidelines (Nutrition Facts, Ingredient Declaration, Allergens)

Must comply with EU Food Information Regulation (1169/2011); includes allergens, nutrition, and origin labeling.

Must follow FSANZ Food Standards Code for labeling; nutrition panels, allergens, and ingredient lists required

Must follow GB 7718-2011 (National Food Safety Standards) for labeling; mandatory nutrition facts, allergens, and shelf-life

Must follow GSO 9:2017 for pre-packaged food labeling; Arabic labeling, allergens, and nutrition facts required

Timeline for Registration

No fixed timeline: products can enter the market once compliant

No formal registration unless novel food; EFSA approval for health claims takes 12-18 months

No formal registration unless it's a novel food or makes health claims

Typically, 12-24 months for novel foods, shorter for regular processed foods

  Approval may take 6-12 months for certain products. Regular processed foods can enter the market once label approval is obtained

Let's Talk

Missing webform.

Partner With Us

Schedule a Meeting

Send Us a Request

.
Home
  • Get in Touch
  •  
  •  
  •  
  •  
  • Home
  • Solutions
    • Back
    • Solutions
    • Medicinal Products
      • Back
      • Medicinal Products Regulatory Services

        Regulatory Affairs
        Regulatory Operations
        Regulatory Medical Writing
        Regulatory Pharmacovigilance
        Medical and Scientific Communication
        Compliance, Audit, and Validation
        Regulatory Artwork Solutions
        Global Regulatory Intelligence
        • MPR - Regulatory Affairs Menu Block
          • Drug Development Regulatory Services
          • Regulatory Strategy and Insights
          • Dossier Authoring
          • Post Approval/Lifecycle Management
          • Country-specific Regulatory Services
          • Global Health Authorities-Specific Services
          • EU CTR Submissions
        • MPR - Regulatory Operations Menu
          • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulatory Labeling Services
        • MPR - Medical Writing Menu Block
          • Clinical Services
          • Non-Clinical Services
          • Regulatory Toxicology Services
          • Clinical and Non-Clinical Consulting and Strategic Services
          • Automation in Medical Writing
        • MPR - Pharmacovigilance Menu Block
          • Literature Monitoring
          • ICSR Management
          • Aggregate Reporting
          • Risk Management Pharmacovigilance
          • Signal Management
          • Audit Support and Training Compliance
          • Quality Assurance and Analysis
          • Qualified Person for Pharmacovigilance
          • Safety Regulatory Intelligence
          • Database Services & Technology Solutions
        • MPR - Medical & Scientific Communication Menu Block
          • Manuscripts and Publications
          • Medical and Scientific Content Development
          • Creative Scientific Design Studio
          • Promotional Materials Review - MLR
          • FDA Ad Promo Submissions - OPDP 2253
          • Medical and Scientific Content Management
          • Medical and Scientific content peer review & QC
        • MPR - Compliance and Audit Services Menu Block
          • CAS Consulting
          • SOP Development
          • GxP Audit
          • CSV and CSA
          • QMS Remediation & Establishment
          • End-to-end Compliance Services
        • MPR - New Regulatory Artwork Solutions Menu Block
          • Regulatory Artwork Services

          MPR - Artwork Menu Block
          • Artwork Graphic Studio
          • Artwork Proofreading
          • Global Artwork Translation
          • Artwork Process Consultancy
          • Printed Packaging Print-Proof Quality Check
          • e-Leaflet and e-Label
          • Content to Carton
          • Artwork Lifecycle Coordination
        • MPR - GRI Menu Blocks
          • Global Regulatory Intelligence

    • Medical Devices
      • Back
      • Medical Devices Regulatory Services

        Digital Health / SaMD
        Market Access
        Post Market Surveillance
        EU Compliance
        Quality, Compliance, & Audit
        Artwork Services
        Regulatory Affairs
        Global Regulatory Intelligence
        • MDV - Digital Health/SaMD services menu block
          • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
          • Quality Management Systems Implementation
          • SaMD Registration in the US
          • SaMD Registration in the EU
          • Global Market Expansion for SaMD
          • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
        • MDV - Market Access menu block
          • Device Registration Americas
          • Device Registration Europe
          • Device Registration China
          • Device Registration Japan
          • Device Registration South Korea
          • Device Registration Australia
          • Device Registration UK
          • Device Registration Switzerland
          • Device Registration: Rest of the World
          • In-Country Representation
        • MDV - Post Market Surveillance Menu Block
          • Product Complaints Management
          • Device Recall, Corrections and Removals
          • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
          • Health Hazard Evaluation
          • Medical Device Translation Services
        • EU Compliance MDV menu Block
          • CE Marking
          • EU MDR
          • EU IVDR
          • European Authorized Representative
          • Clinical and Performance Evaluation
        • MDV - Quality Management System services menu block
          • ISO 13485 Certification
          • MDSAP
          • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
          • ISO 14971 Risk Management Consulting
        • MDV - new Artwork Services menu Block
          • Regulatory Artwork
        • MDV - Regulatory affairs services menu block
          • Device Documentation
          • Labeling Services
          • Technical Writing Services
          • RA Staff Augementation Services
          • Regulatory Consulting
          • Human Factors Engineering for Medical Devices
          • Market Intelligence Service
        • MDV - GRI Menu Blocks
          • Global Regulatory Intelligence

    • Cosmetics
      • Back
      • Cosmetics Regulatory Services

        COS - Cosmetics services1 Menu
        • Formulation and Ingredient Review
        • Labeling Review
        • Claims Review
        • Safety Assessment And Toxicology
        • Cosmetic Product Information File (PIF)
        • Go-to-market and Legal Representative (LR)
        COS - Cosmetics services2 Menu
        • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
        • Cosmetovigilance services
        • Cosmetic Testing
        • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
        • Cosmetic Regulatory Intelligence
        • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
        • Global Regulatory Intelligence

    • Food Supplements
      • Back
      • Food Supplements Regulatory Services
        Food Product Service

        FDS - Food Product Service menu
        • Food & Food Supplements Product Services
        • Food and Food Supplements Artwork Services
        • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
        • Raw Material Specification Compliance
        • Ingredients/Formulation Compliance
        • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
        • Food and Supplement Classification
        • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
        • Labeling Compliance
        • Dossier Compilation Support
        • Food Product Registration Service/Notification
        • Legal Representation (LR) Support
        • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
        • Food Regulatory Pathway Reports

        Food Product Compliance

        FDS - Food Product Compliance Menu
        • Sustainability Services
        • EUDR Compliance Services for Industries
        • Ecolabelling Regulatory Support

        Novel Food Registration

        FDS - Novel Food Registration Menu
        • NDIN/GRAS (US/US FDA)

    • Chemicals
      • Back
      • Chemicals Regulatory Services

        CSRA - Chemicals service1 Menu
        • Chemical Data Scouting
        • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
        • Supply Chain Regulatory Compliance
        • Chemical Packaging Regulations
        • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
        • Regulation of Tobacco Products
        • Ecolabeling Regulatory Support
        • Chemical Safety Data Sheet
        • Household and Chemical Products Artwork Services
        • Sustainability Consulting Services
        CSRA - Chemicals service2 Menu
        • Pet Care Products Registration
        • General Product Safety Regulation (GPSR)
        • Global REACH Regulatory Compliance
        • Chemical Toxicological Risk Assessment
        • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
        • Global Regulatory Intelligence

  • Global
    • Back
    • Global
    • Americas
      • Back
      • Americas
      • Mobile Menu Americas
        • Argentina
        • Bolivia
        • Brazil
        • Canada
        • Chile
        • Colombia
        • Costa Rica
        • Dominican Republic
        • Guatemala
        • Mexico
        • Panama
        • Paraguay
        • Peru
        • Puerto Rico
        • United States
        • Venezuela
    • Eupope
      • Back
      • Eupope
      • Mobile Menu Eupope
        • Albania
        • Austria
        • Belarus
        • Belgium
        • Bulgaria
        • Croatia
        • Cyprus
        • Czech Republic
        • Denmark
        • Estonia
        • European Union
        • Finland
        • France
        • Germany
        • Greece
        • Hungary
        • Ireland
        • Italy
        • Kazakhstan
        • Kosovo
        • Latvia
        • Lithuania
        • Luxembourg
        • Macedonia
        • Malta
        • Netherlands
        • Norway
        • Poland
        • Portugal
        • Romania
        • Serbia
        • Slovakia
        • Slovenia
        • Spain
        • Sweden
        • Switzerland
        • United Kingdom
        • Uzbekistan
    • Asia - Pacific
      • Back
      • Asia - Pacific
      • Mobile Menu Asia - Pacific
        • Australia
        • Bangladesh
        • Cambodia
        • China
        • Hong Kong
        • India
        • Indonesia
        • Japan
        • Malaysia
        • New Zealand
        • Pakistan
        • Philippines
        • Singapore
        • South Korea
        • Sri Lanka
        • Taiwan
        • Thailand
        • Vietnam
    • Africa & Middle East
      • Back
      • Africa & Middle East
      • Mobile Menu Africa & Middle East
        • Algeria
        • Bahrain
        • Egypt
        • Ethiopia
        • Ghana
        • Iraq
        • Israel
        • Jordan
        • Kenya
        • Kuwait
        • Lebanon
        • Morocco
        • Nigeria
        • Qatar
        • Saudi Arabia
        • South Africa
        • Tunisia
        • Turkey
        • UAE
        • Uganda
        • Yemen
        • Zimbabwe
  • Customers
    • Back
    • Customers
    • Mobile Menu Customers
      • Success Stories
      • Case Studies
      • Testimonials
  • Insights
    • Back
    • Insights
    • Mobile Menu Insights
      • Blogs
      • Brochures
      • Infographics
      • Webinars
      • Freyr Podcasts
      • What is ...?
      • White Papers
      • e-Books
      • Global Health Authority Mandates
      • Regulatory Roundup
      • Templates and Checklists
      • Industry News
      • Videos
      • Toolkit
  • Company
    • Back
    • Company
    • Mobile Menu Company
      • About Us
      • Awards & Recognitions
      • Press Releases
      • Freyr in Media
      • Industry Events
      • Freyr Events
      • Compliance Wall
      • Corporate Social Responsibility
      • Functional Delivery Models
      • Careers
      • Partner with Us
      • Contact Us
  •   English

    en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

    Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 
  • Solutions
    Medicinal Products
    Medical Devices
    Consumer
    Freyr Digital
    Medicinal Products Regulatory Services
    Regulatory Affairs
    Regulatory Operations
    Regulatory Medical Writing
    Regulatory Pharmacovigilance
    Medical and Scientific Communication
    Compliance, Audit, and Validation
    Regulatory Artwork Solutions
    Global Regulatory Intelligence
    • MPR - Regulatory Affairs Menu Block
      • Drug Development Regulatory Services
      • Regulatory Strategy and Insights
      • Dossier Authoring
      • Post Approval/Lifecycle Management
      • Country-specific Regulatory Services
      • Global Health Authorities-Specific Services
      • EU CTR Submissions
    • MPR - Regulatory Operations Menu
      • Regulatory Publishing and Submissions
      • Regulatory Labeling Services
    • MPR - Medical Writing Menu Block
      • Clinical Services
      • Non-Clinical Services
      • Regulatory Toxicology Services
      • Clinical and Non-Clinical Consulting and Strategic Services
      • Automation in Medical Writing
    • MPR - Pharmacovigilance Menu Block
      • Literature Monitoring
      • ICSR Management
      • Aggregate Reporting
      • Risk Management Pharmacovigilance
      • Signal Management
      • Audit Support and Training Compliance
      • Quality Assurance and Analysis
      • Qualified Person for Pharmacovigilance
      • Safety Regulatory Intelligence
      • Database Services & Technology Solutions
    • MPR - Medical & Scientific Communication Menu Block
      • Manuscripts and Publications
      • Medical and Scientific Content Development
      • Creative Scientific Design Studio
      • Promotional Materials Review - MLR
      • FDA Ad Promo Submissions - OPDP 2253
      • Medical and Scientific Content Management
      • Medical and Scientific content peer review & QC
    • MPR - Compliance and Audit Services Menu Block
      • CAS Consulting
      • SOP Development
      • GxP Audit
      • CSV and CSA
      • QMS Remediation & Establishment
      • End-to-end Compliance Services
    • MPR - New Regulatory Artwork Solutions Menu Block
      • Regulatory Artwork Services

      MPR - Artwork Menu Block
      • Artwork Graphic Studio
      • Artwork Proofreading
      • Global Artwork Translation
      • Artwork Process Consultancy
      • Printed Packaging Print-Proof Quality Check
      • e-Leaflet and e-Label
      • Content to Carton
      • Artwork Lifecycle Coordination
    • MPR - GRI Menu Blocks
      • Global Regulatory Intelligence
    Medical Devices Regulatory Services
    Digital Health / SaMD
    Market Access
    Post Market Surveillance
    EU Compliance
    Quality, Compliance, & Audit
    Artwork Services
    Regulatory Affairs
    Global Regulatory Intelligence
    • MDV - Digital Health/SaMD services menu block
      • Regulatory Strategy Consultation for SaMD
      • Quality Management Systems Implementation
      • SaMD Registration in the US
      • SaMD Registration in the EU
      • Global Market Expansion for SaMD
      • SaMD Bespoke Regulatory Solutions
    • MDV - Market Access menu block
      • Device Registration Americas
      • Device Registration Europe
      • Device Registration China
      • Device Registration Japan
      • Device Registration South Korea
      • Device Registration Australia
      • Device Registration UK
      • Device Registration Switzerland
      • Device Registration: Rest of the World
      • In-Country Representation
    • MDV - Post Market Surveillance Menu Block
      • Product Complaints Management
      • Device Recall, Corrections and Removals
      • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Annual Maintenance
      • Health Hazard Evaluation
      • Medical Device Translation Services
    • EU Compliance MDV menu Block
      • CE Marking
      • EU MDR
      • EU IVDR
      • European Authorized Representative
      • Clinical and Performance Evaluation
    • MDV - Quality Management System services menu block
      • ISO 13485 Certification
      • MDSAP
      • FDA 21 CFR Part 820 Quality System Regulation (QSR)
      • ISO 14971 Risk Management Consulting
    • MDV - new Artwork Services menu Block
      • Regulatory Artwork
    • MDV - Regulatory affairs services menu block
      • Device Documentation
      • Labeling Services
      • Technical Writing Services
      • RA Staff Augementation Services
      • Regulatory Consulting
      • Human Factors Engineering for Medical Devices
      • Market Intelligence Service
    • MDV - GRI Menu Blocks
      • Global Regulatory Intelligence
    Consumers
    Cosmetics
    Food Supplements
    Chemicals
    Spotlight
    • COS - Cosmetics services1 Menu
      • Formulation and Ingredient Review
      • Labeling Review
      • Claims Review
      • Safety Assessment And Toxicology
      • Cosmetic Product Information File (PIF)
      • Go-to-market and Legal Representative (LR)
      COS - Cosmetics services2 Menu
      • Comprehensive Artwork Services for Cosmetics
      • Cosmetovigilance services
      • Cosmetic Testing
      • Modernization of the Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA)
      • Cosmetic Regulatory Intelligence
      • EUDR Compliance Services for Cosmetics Industry
      • Global Regulatory Intelligence
    • FDS - Service1 Menu block
      • Food & Food Supplements Product Services
      • Food and Food Supplements Artwork Services
      • Novel Food Support (NDIN, GRAS, NSF)
      • Raw Material Specification Compliance
      • Ingredients/Formulation Compliance
      • Claims Review, Substantiation, and Notification Support
      • Food and Supplement Classification
      • Manufacturing Facility Registration Support (FFR/FBO/Site license)
      • Labeling Compliance
      • Dossier Compilation Support
      • Food Product Registration Service/Notification
      • Legal Representation (LR) Support
      • Regulatory Audit and Training Support (GMPs, GHP, HACCP)
      • Food Regulatory Pathway Reports
      FDS Categories Supported menu block
      • Categories Supported
      • Herbal Supplements (Botanical Extracts)
      • Medical Foods / FSMP
      • Organic Foods
      • Probiotics, Prebiotics, Postbiotics & Synbiotics
      • Processed Food Products
      • Alcoholic Beverages
      FDS - Service2 Menu block
      • Sustainability Services
      • EUDR Compliance Services for Industries
      • Ecolabelling Regulatory Support

      Global Regulatory Intelligence

    • CSRA - Chemicals service1 Menu
      • Chemical Data Scouting
      • Chemical Scientific Assessment Reports and Position Paper Report
      • Supply Chain Regulatory Compliance
      • Chemical Packaging Regulations
      • Biocidal Product Disinfectants - Biocidal Product Regulations
      • Regulation of Tobacco Products
      • Ecolabeling Regulatory Support
      • Chemical Safety Data Sheet
      • Household and Chemical Products Artwork Services
      • Sustainability Consulting Services
      CSRA - Chemicals service2 Menu
      • Pet Care Products Registration
      • General Product Safety Regulation (GPSR)
      • Global REACH Regulatory Compliance
      • Chemical Toxicological Risk Assessment
      • EUDR Compliance Services for Chemical & general consumer product
      • Global Regulatory Intelligence
      • EUDR Compliance | Food, Cosmetics & Chemicals
      •  

    Freyr Digital
    Stay Ahead of the Curve With Our Innovative Regulatory Software Solutions

    At the heart of Freyr Digital’s suite of Regulatory software prowess lies the knowledge we have gathered over decade. In a world overflowing with data, we navigate with wisdom, carve out new paths with creativity, and drive forward with the most advanced tech solutions. Know More

    • Consumidor
    • Productos medicinales
      • Servicios de Asuntos Regulatorios
        • Servicios Reglamentarios para el Desarrollo de Medicamentos
          • Reuniones previas a la presentación / Interacciones con la HA
          • Solicitudes de Ensayos Clínicos
        • Estrategia y Perspectivas Reglamentarias
          • Consultoría de Estrategia Reglamentaria
          • Hojas de Ruta para Presentaciones Reglamentarias/Inteligencia Reglamentaria
          • Servicios de Personal Reglamentario
          • Servicios Globales de Asuntos Regulatorios
          • Análisis de Brechas
          • Servicios Reglamentarios Impulsados por Inteligencia Artificial (IA)
        • Elaboración de Expedientes
          • Plantillas CTD
          • Servicios de Registro de Biológicos
        • Gestión Post-aprobación / del Ciclo de Vida
          • Presentaciones de Cambios Post-Aprobación
          • Evaluación de Riesgos de Impurezas de Nitrosamina
          • Gestión del Ciclo de Vida
        • Servicios Reglamentarios Específicos de cada País
        • Servicios Específicos para Autoridades Sanitarias Globales
          • USFDA
            • Presentaciones de Solicitudes Abreviadas de Nuevos Medicamentos
            • Presentación de Solicitudes de Licencia para Productos Biológicos
            • Presentaciones de Drug Master File (DMF)
            • Presentación de Solicitudes de Nuevos Medicamentos
            • Solicitudes de Nuevos Medicamentos en Investigación
            • Evaluación de Riesgos de Impurezas de Nitrosamina
          • Health Canada
            • Presentación Abreviada de Nuevo Medicamento
            • Presentación de Nuevo Medicamento
            • Presentaciones de Solicitudes de Ensayos Clínicos (CTA)
            • Presentaciones de Drug Master File (DMF)
          • Europeo
            • Presentaciones de Expedientes Maestros de Sustancias Activas
            • Procedimiento Centralizado
            • Certificado de Idoneidad
            • Procedimiento Descentralizado
            • Solicitud de Autorización de Comercialización de la UE
            • Dossier del Medicamento en Investigación
            • Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (MRP)
            • Procedimiento Nacional (NP)
        • Presentaciones EU CTR
      • Operaciones Reglamentarias
        • Regulatory Publishing and Submissions
          • Regulatorio impulsado por IA
          • Servicios de publicación y presentación eCTD
          • Presentaciones NeeS
          • Paper Submissions
          • CSR - Publicación a nivel de informe
          • Conversiones de sistemas heredados
          • Servicios de presentación de Ad Promo
          • Servicios de archivo para publicación y presentación regulatoria
          • Servicios de migración de datos
          • Formato de documentos
          • Submission QC Automation
          • Publicación automática a nivel de documento
        • Regulatory Labeling Services
          • Consultoría estratégica de etiquetado
            • Consultoría de procesos
            • Consultoría tecnológica
            • Armonización y estandarización de contenido
            • Estrategias de etiquetado para el lanzamiento al mercado
          • Traducción de etiquetado
            • Creación y actualización de traducciones
            • Control de calidad de la traducción
            • Coordinación de traducciones
          • Etiquetado regional
            • Preparación de USPI
            • Etiquetado de la UE
            • Etiquetado ROW
            • Revisión lingüística
            • SPL/SPM (Creación y actualización)
            • Análisis de etiquetado de la competencia
            • Comparación de etiquetas
            • Seguimiento de los cambios en la etiqueta de referencia
            • Prueba de legibilidad
          • Etiquetado global
            • Creación y actualización de CCDS/CSI
            • Monitoreo de la implementación de cambios de CCDS y gestión de desviaciones
            • Preparación de documentos de justificación local
          • Etiquetado clínico
            • Definición del perfil del producto objetivo (TPP)
            • Creación y actualización de CCDS en desarrollo
          • Automatización del etiquetado
            • Gestión de contenido de etiquetado
            • Creación de plantillas para el etiquetado
            • Automatización de cambios de gran volumen
            • Seguimiento End-to-end
            • Etiquetado electrónico
          • Regulatory Labeling Services impulsados por IA
          • Cumplimiento del etiquetado farmacéutico
      • Soluciones de Artwork Reglamentarias
        • Servicios de Artwork Reglamentarios
          • Estudio Gráfico de Artwork
            • Creación de Maquetas de Artwork para Envases
            • Cambios en el Artwork Existente
            • Artwork de marca privada para la industria farmacéutica
          • Revisión de Artwork
          • Traducción Global de Artwork
          • Consultoría de Procesos de Artwork
          • Control de Calidad de Print-Proof de Envases Impresos
          • e-Leaflet y e-Label
          • Contenido a cartón
          • Coordinación del Ciclo de Vida del Artwork
            • Coordinación del flujo de trabajo de Artwork End-to-End
      • Farmacovigilancia
        • Seguimiento de la Literatura
        • Gestión de ICSR
        • Informes Agregados
        • Farmacovigilancia y Gestión de Riesgos
        • Gestión de Señales
        • Soporte para Auditorías y Cumplimiento de la Formación
        • Garantía y Análisis de Calidad
        • Persona Cualificada para Farmacovigilancia
        • Inteligencia Reglamentaria en Seguridad
        • Servicios de Bases de Datos y Soluciones Tecnológicas
      • Redacción médica
        • Servicios Clínicos
          • Servicios de redacción reglamentaria
          • Servicios de ensayos clínicos y consultoría
          • Servicios de auditoría y seguimiento de ensayos clínicos
          • Control de calidad y revisión médica de documentos reglamentarios
          • Análisis de riesgo-beneficio
          • Iniciativas de transparencia de datos
        • Servicios No Clínicos
        • Servicios de Toxicología Reglamentaria
          • Servicios de determinación/informe de ADE/PDE
          • Informes de valor F para envases a prueba de niños (CRP)
          • Evaluación de riesgo toxicológico (TRA) de impurezas, extraíbles y lixiviables
          • Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA) de Productos Medicinales
        • Servicios de Consultoría y Estratégicos Clínicos y No Clínicos
          • Servicios de consultoría y estratégicos para redacción clínica
          • Apoyo en redacción técnica para el cumplimiento GxP
          • Optimización de procesos de negocio
          • Servicios de consultoría y estratégicos no clínicos
        • Automatización en la Redacción Médica
          • Herramienta de redacción narrativa
          • Herramienta de revisión bibliográfica
          • Herramienta de formato
          • Herramienta de revisión de calidad
          • Redacción Médica End-to-End
      • Servicios de cumplimiento y auditoría
        • Consultoría CAS
        • Desarrollo de SOP
        • Auditoría GxP
          • Auditorías remotas y virtuales
        • CSV y CSA
        • Remediación y Establecimiento de QMS
        • Servicios de Cumplimiento End-to-end
      • Comunicación Médica y Científica
        • Manuscritos y Publicaciones
        • Desarrollo de Contenido Médico y Científico
        • Estudio de Diseño Científico Creativo
        • Revisión de materiales promocionales - MLR
        • Presentaciones de Ad Promo a la FDA - OPDP 2253
        • Gestión de Contenido Médico y Científico
        • Revisión por Pares y Control de Calidad de Contenido Médico y Científico
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
      • Genéricos
        • USFDA
          • Solicitud abreviada de nuevo fármaco
          • Prácticas de denegación de recepción de ANDA
          • Evaluación de diligencia debida de ANDA
          • Interacciones con la autoridadFDA US FDA
          • Presentaciones pre-ANDA
          • Designación de terapias genéricas competitivas
          • Estrategia de desarrollo de productos para medicamentos genéricos
          • Cambios post-aprobación de ANDA
          • Presentación de Drug Master File (DMF)
          • Evaluación del control de cambios y estrategia de presentación de cambios
          • Correspondencia con instalaciones para pre-presentación de ANDA
          • Análisis de brechas y redacción
          • Publicación y envío
          • GestiónFDA US (IR, DRL y CRL)
        • UE - EMA
          • Soporte para la aprobación de MAA
          • Registro de MAA
          • Interacciones con autoridades sanitarias en Europa
          • Presentaciones ASMF/CEP
          • Cambios post-aprobación en el principio activo
          • Requisitos de MAH/QP/QPPV
          • Cláusula de caducidad
          • Reserva de espacio para presentaciones
          • Solicitudes híbridas
          • Presentaciones de renovaciones
          • Análisis de brechas y redacción
          • Publicación y envío
          • Evaluación del control de cambios y estrategias de presentación de variaciones
        • Health Canada
          • Orientación estratégica reglamentaria
          • ANDS de Health Canada
          • Presentación de Drug Master File (DMF) ante Health Canada
          • Evaluación del control de cambios y estrategia de presentación
          • Presentaciones de cambios post-aprobación de ANDA
          • Interacciones con la autoridad sanitaria de Canadá
          • Gestión de consultas de Health Canada
        • Nuestras capacidades
          • Garantizando las 'oportunidades adecuadas' para el 'mercado adecuado'
          • Superando los desafíos reglamentarios de los genéricos complejos
          • Experiencia en solicitudes de genéricos
          • Experiencia en Presentaciones de Drug Master File (DMF)
          • Genéricos de primera presentación
          • Preguntas frecuentes sobre genéricos
      • Innovadores
        • Nuestros servicios reglamentarios
          • Solicitud de licencia para productos biológicos (BLA)
          • Solicitudes de ensayos clínicos (CTAs)
          • Dossier del Medicamento en Investigación
          • Solicitudes de Nuevos Medicamentos en Investigación
          • Solicitudes de nuevos medicamentos
          • Presentaciones de nuevos medicamentos
        • Especialidad multifuncional
          • Etiquetado clínico
          • Monitorización de ensayos clínicos
          • Capacidades de DMF
          • Evaluación de riesgo toxicológico
          • Competencias en publicación y presentación
          • Competencias en etiquetado reglamentario
          • Competencias en redacción médica reglamentaria
          • Competencias en consultoría de estrategia reglamentaria
          • Competencias en Artwork
        • Experiencia regional
          • Experiencia regional
        • Freyr como socio desde la etapa de descubrimiento
          • Freyr como socio desde la etapa de descubrimiento
    • Dispositivos Médicos
      • Acceso al Mercado
        • Registro de Dispositivos en América
          • EE. UU.
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Q-submission
            • Aprobación precomercialización
            • RFD & Pre-RFD
            • Soluciones UDI y GUDID para el cumplimiento con la FDA
          • Canadá
            • Servicio de representante de Canada ISED
            • Soluciones para la Licencia de Establecimiento de Dispositivos Médicos (MDEL) en Canadá
            • Soluciones para importadores de Dispositivos Médicos para el cumplimiento en Canadá
            • Soluciones para la Licencia de Dispositivos Médicos (MDL) en Canadá
        • Registro de Dispositivos en Europa
          • Marcado CE
          • EU MDR
          • IVDR de la UE
          • Representante Autorizado Europeo
          • Evaluación clínica y de rendimiento
            • Evaluación clínica
              • Clinical Evaluation Plan (CEP)
              • Clinical evaluation report (CER)
            • Evaluación de rendimiento
              • Informe de Validez Científica (SVR)
              • Informe de Rendimiento Clínico (CPR)
              • Informe de Rendimiento Analítico (APR)
              • Evaluación del Rendimiento para Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro
              • Informe de Evaluación del Rendimiento (PER) IVDR
            • Gestión del Ciclo de Vida
            • Protocolo de Búsqueda Bibliográfica y Revisión
        • Registro de Dispositivos en China
        • Registro de Dispositivos en Japón
        • Registro de Dispositivos en Corea del Sur
        • Registro de Dispositivos Médicos en Australia
        • Registro de Dispositivos Médicos en el Reino Unido
        • Registro de Dispositivos Médicos en Suiza
        • Registro de Dispositivos Médicos: Resto del Mundo
        • Representación local
          • Patrocinador de la TGA Australiana
          • Titular de Registro Coreano (KRH)
          • Titular de Registro Mexicano (MRH)
          • US
          • Representante Autorizado Suizo (CH-Rep)
          • Persona Responsable del Reino Unido (UKRP)
          • Titular de Autorización de Comercialización Designado (DMAH)
          • Servicios de Agente en China
          • Titular de Registro Brasileño (BRH)
          • Agente autorizado en India para el registro de Dispositivos Médicos
          • Representación en el país para el resto del mundo
      • Post Market Surveillance
        • Gestión de reclamaciones de productos
        • Retirada, correcciones y eliminaciones de Dispositivos Médicos
        • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Mantenimiento anual
          • Post-Market Surveillance (PMS)
          • Informe Periódico de Actualización de Seguridad (PSUR)
        • Evaluación de riesgos para la salud
        • Servicios de Traducción de Dispositivos Médicos
      • Asuntos Regulatorios
        • Documentación de Dispositivos Médicos
          • Expediente Histórico del Dispositivo
          • Publicación del Expediente Técnico del Dispositivo
        • Servicios de Etiquetado
        • Servicios de Redacción Técnica
        • Servicios de refuerzo de personal de RA
        • Consultoría reglamentaria
          • Gestión del ciclo de vida
          • Consultoría de Dispositivos Médicos
          • Consultoría de IVD
          • Consultoría de SaMD
          • Consultoría de productos combinados
          • Inteligencia Reglamentaria
          • Clasificación y Categorización de Dispositivos
        • Ingeniería de Factores Humanos para Dispositivos Médicos
        • Servicio de Inteligencia de Mercado
      • Calidad, Cumplimiento y Auditoría
        • Certificación ISO 13485
        • MDSAP
        • Reglamento del Sistema de Calidad (QSR) de la FDA 21 CFR Parte 820
        • Consultoría en Gestión de Riesgos ISO 14971
      • Salud digital/SaMD
        • Consultoría de estrategia reglamentaria para SaMD
        • Implementación de Sistemas de Gestión de Calidad
        • SaMD en EE. US
        • Registro de SaMD en la UE
        • Expansión del mercado global para SaMD
        • SaMD Soluciones reglamentarias a medida
      • Servicios de Artwork
        • Artwork Reglamentario
      • Global Regulatory Intelligence
        • Global Regulatory Intelligence
    • Cosméticos
      • Servicios de Cosméticos
        • Revisión de Formulación e Ingredientes
        • Revisión de Etiquetado
        • Revisión de Declaraciones
        • Evaluación de Seguridad y Toxicología
        • Expediente de información del producto cosmético (PIF)
        • Lanzamiento al Mercado y Representante Legal (LR)
      • Servicio de Cosméticos
        • Servicios Integrales de Artwork para Cosméticos
        • Servicios de Cosmetovigilancia
        • Pruebas de Cosméticos
        • Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA)
        • Inteligencia Reglamentaria Cosmética
        • Servicios de cumplimiento EUDR para la industria cosmética
        • Global Regulatory Intelligence
    • Suplementos Alimenticios
      • Servicios de Productos Alimenticios y Suplementos Alimenticios
        • Servicios de Productos Alimenticios y Suplementos Alimenticios
        • Servicios de Artwork para Alimentos y Suplementos Alimenticios
        • Soporte para Novel Food (NDIN, GRAS, NSF)
        • Cumplimiento de Especificaciones de Materias Primas
        • Cumplimiento de Ingredientes/Formulación
        • Revisión de Declaraciones, Justificación y Soporte para Notificaciones
        • Clasificación de Alimentos y Suplementos
        • Soporte para el registro de instalaciones de fabricación (FFR/FBO/Licencia de sitio)
        • Cumplimiento de Etiquetado
        • Soporte para la Elaboración de Dossieres
        • Servicio de Registro/Notificación de Productos Alimenticios
        • Soporte de Representación Legal (LR)
        • Soporte para auditoría reglamentaria y capacitación (GMPs, GHP, HACCP)
        • Informes de Ruta Reglamentaria para Alimentos
      • Servicios de sostenibilidad
        • Servicios de sostenibilidad
        • Servicios de cumplimiento EUDR para industrias
        • Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico
      • Registro de Novel Food
        • GRAS US UUFDA de EE. UUUS )
      • Categorías admitidas
        • Categorías admitidas
        • Suplementos a base de hierbas (extractos botánicos)
        • Alimentos para usos médicos / FSMP
        • Alimentos orgánicos
        • Probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos
        • Productos alimenticios procesados
        • Bebidas alcohólicas
    • Productos Químicos
      • Servicios CSRA
        • Búsqueda de datos químicos
        • Informes de evaluación científica de productos químicos e informe de posicionamiento
        • Cumplimiento reglamentario de la cadena de suministro
        • Reglamentación de envases de productos químicos
        • Desinfectantes de productos biocidas - Reglamentación de productos biocidas
        • Reglamentación de productos del tabaco
        • Soporte reglamentario para el etiquetado ecológico
        • Ficha de datos de seguridad de productos químicos
        • Servicios de Artwork para Productos Domésticos y Químicos
        • Servicios de consultoría en sostenibilidad
      • Servicios CSRA
        • Registro de productos para el cuidado de mascotas
        • Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR)
        • Cumplimiento reglamentario global de REACH
        • Evaluación de riesgo toxicológico de productos químicos
        • Servicios de cumplimiento de EUDR para productos químicos y productos de consumo general
        • Global Regulatory Intelligence
  • Global
    Americas
    Europa
    Asia-Pacífico
    Africa & Middle East
    Bloque de menú Global Américas
    • Argentina
    • Bolivia
    • Brazil
    • Canada
    • Chile
    • Colombia
    • Costa Rica
    • Dominican Republic
    • Guatemala
    • Mexico
    • Panama
    • Paraguay
    • Peru
    • Puerto Rico
    • United States
    • Venezuela
    Bloque de menú Global Europa
    • Albania
    • Austria
    • Belarus
    • Belgium
    • Bulgaria
    • Croatia
    • Cyprus
    • Czech Republic
    • Denmark
    • Estonia
    • European Union
    • Finland
    • France
    • Germany
    • Greece
    • Hungary
    • Ireland
    • Italy
    • Kazakhstan
    • Kosovo
    • Latvia
    • Lithuania
    • Luxembourg
    • Macedonia
    • Malta
    • Netherlands
    • Norway
    • Poland
    • Portugal
    • Romania
    • Serbia
    • Slovakia
    • Slovenia
    • Spain
    • Sweden
    • Switzerland
    • United Kingdom
    • Uzbekistan
    Bloque de menú Global Asia - Pacífico
    • Australia
    • Bangladesh
    • Cambodia
    • China
    • Hong Kong
    • India
    • Indonesia
    • Japan
    • Malaysia
    • New Zealand
    • Pakistan
    • Philippines
    • Singapore
    • South Korea
    • Sri Lanka
    • Taiwan
    • Thailand
    • Vietnam
    Bloque de menú global de África y Oriente Medio
    • Algeria
    • Bahrain
    • Egypt
    • Ethiopia
    • Ghana
    • Iraq
    • Israel
    • Jordan
    • Kenya
    • Kuwait
    • Lebanon
    • Morocco
    • Nigeria
    • Qatar
    • Saudi Arabia
    • South Africa
    • Tunisia
    • Turkey
    • UAE
    • Uganda
    • Yemen
    • Zimbabwe
    • Américas
      • Argentina
      • Bolivia
      • Brasil
      • Canadá
      • Chile
      • Colombia
      • Costa Rica
      • República Dominicana
      • Guatemala
      • México
      • Panamá
      • Paraguay
      • Perú
      • Puerto Rico
      • Estados Unidos
      • Venezuela
    • Europa
      • Albania
      • Austria
      • Bielorrusia
      • Bélgica
      • Bulgaria
      • Croacia
      • Chipre
      • República Checa
      • Dinamarca
      • Estonia
      • Finlandia
      • Francia
      • Alemania
      • Unión Europea
      • Grecia
      • Hungría
      • Irlanda
      • Italia
      • Kazajistán
      • Kosovo
      • Letonia
      • Lituania
      • Luxemburgo
      • Macedonia
      • Malta
      • Países Bajos
      • Noruega
      • Polonia
      • Portugal
      • Rumanía
      • Serbia
      • Eslovaquia
      • Eslovenia
      • España
      • Suecia
      • Suiza
      • Reino Unido
      • Uzbekistán
    • Asia-Pacífico
      • Australia
      • Bangladés
      • Camboya
      • China
      • Hong Kong
      • India
      • Indonesia
      • Japón
      • Malasia
      • Nueva Zelanda
      • Pakistán
      • Filipinas
      • Singapur
      • Corea del Sur
      • Sri Lanka
      • Taiwán
      • Tailandia
      • Vietnam
    • África y Oriente Medio
      • Argelia
      • Baréin
      • Egipto
      • Etiopía
      • Ghana
      • Irak
      • Israel
      • Jordania
      • Kenia
      • Líbano
      • Marruecos
      • Kuwait
      • Nigeria
      • Catar
      • Arabia Saudita
      • Sudáfrica
      • Túnez
      • Turquía
      • EAU
      • Uganda
      • Yemen
      • Zimbabue
  • Clientes
    • Casos de éxito
    • Estudios de caso
    • Testimonios
  • Perspectivas
    • Blogs
    • Folletos
    • Infografías
    • Seminarios web
    • Podcasts de Freyr
    • ¿Qué es...?
    • Informes técnicos
    • Libros electrónicos
    • Requisitos de las autoridades sanitarias globales
    • Resumen reglamentario
    • Plantillas y listas de verificación
    • Noticias del sector
    • Videos
    • Kit de herramientas
  • Empresa
    • Sobre nosotros
    • Premios y reconocimientos
    • Comunicados de prensa
    • Freyr en los medios
    • Eventos del sector
    • Eventos de Freyr
    • Muro de cumplimiento
    • Responsabilidad Social Corporativa
    • Modelos de entrega funcionales
    • Carreras profesionales
    • Colabora con nosotros
    • Contáctenos
  • Get in Touch
  •  
  •  
  •  
    • +1 908 483 7958
    • +44 2037 012379
    • +1 778 308 4671
    • +49 6181 707 9007
    • +52 55 41613365
    • +65 315 894 72
    • +62 604 2250544
    • +91 40 4848 0999
    • +61 2 8607 5105
    • +41 225 087 129
  •  
    • sales@freyrsolutions.com
    • hr@freyrsolutions.com
  English

en USA (English) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  China China (Chinese)  Mexico Mexico (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 

Ruta de navegación

  1. Home
  2. Blogs de Freyr
  3. FSANZ
  4. Etiquetas del blog
  5. FSANZ

FSANZ

  • Requisitos reglamentarios para los productos alimenticios vegetales y veganos en Nueva Zelanda
     26 de agosto de 2024
    Requisitos reglamentarios para los productos alimenticios vegetales y veganos en Nueva Zelanda
  • La FSANZ presenta una notificación para definir los azúcares añadidos en las declaraciones de propiedades
     19 de febrero de 2024
    La FSANZ presenta una notificación para definir los azúcares añadidos en las declaraciones de propiedades
  • Etiquetado de alimentos en Australia y Nueva Zelanda: Todo lo que necesita saber
     30 de marzo de 2022
    Etiquetado de alimentos en Australia y Nueva Zelanda: Todo lo que necesita saber
  • Alimentos y complementos dietéticos en Australia y Nueva Zelanda
     15 de julio de 2021
    Alimentos y complementos dietéticos en Australia y Nueva Zelanda

¿Cómo podemos ayudarle?

Por favor, háganos saber sus requisitos y nos pondremos en contacto con usted.
  +1 908 483 7958
  +44 203 701 2379
  +91 40 4848 0999
  +27 105 002 556

  sales@freyrsolutions.com


Contacta con nosotros

  •  

  •  
  •  
  •  
Términos de uso | Política de privacidad | Política de cookies 
© Copyright 2025 Freyr. Todos los derechos reservados.

 

Gracias
¡Éxito!

Hemos recibido tu envío.

..............

Uno de nuestros expertos en servicios se pondrá en contacto con usted en breve para responder a su consulta.

Nota:
En breve recibirás un correo electrónico de confirmación. Comprueba tu carpeta de correo no deseado.
- Equipo Freyr