Herramienta de revisión de la calidad

Las correcciones automatizadas y la alineación de plantillas realizadas por nuestras herramientas y expertos internos reducen los errores, agilizan las revisiones y garantizan presentaciones precisas y de alta calidad. Garantizamos procesos de revisión orientados a la calidad para los documentos normativos, asegurando la coherencia y el cumplimiento.

Herramienta de control de calidad - Panorama general

La calidad de la documentación es la base para la aprobación de cualquier medicamento por parte de los organismos reguladores. Para garantizar que esta documentación sea coherente, precisa y cumpla los requisitos de los organismos reguladores, en Freyr nos aseguramos de que todos los documentos reguladores se sometan a estrictos procesos de revisión de calidad.

Los errores e incoherencias en un documento pueden dar lugar a una interpretación errónea de los datos y a dudas sobre su validez. En Freyr, hemos desarrollado una herramienta interna de revisión de la calidad que nos ayuda a mejorar el proceso de revisión de la calidad garantizando un plazo de entrega rápido y documentos de alta calidad.

La herramienta de revisión de la calidad nos permite lo siguiente:

  • Proceso de flujo de trabajo iniciado para realizar la revisión de calidad
  • Corrección automática de errores de formato y corrección ortográfica
  • Identificar los errores en los datos para su corrección
  • Alineación y cumplimiento de los requisitos de la plantilla
  • Aplicación de la guía de estilo específica del patrocinador
  • Abordar los comentarios de revisión y el cierre del proceso de revisión de la calidad

Si desea más información sobre la herramienta de revisión de la calidad de Freyr, no dude en ponerse en contacto con nosotros.

Herramienta de revisión de la calidad

  • Gestión exhaustiva de todo el proceso de revisión de la calidad
  • Proceso de revisión eficaz garantizado
  • Equipo experto que garantiza la alineación y el cumplimiento de las plantillas requeridas
  • Garantiza la uniformidad de los manuales de estilo específicos de los patrocinadores.
  • Garantiza que todos los comentarios se incorporen eficazmente
Herramienta de revisión de la calidad
  • Herramienta interna diseñada para garantizar una documentación de alta calidad
  • Minimiza errores e incoherencias para garantizar la validez de los datos
  • Racionaliza el proceso de revisión de la calidad para agilizar el tiempo de respuesta
  • La función automatizada reduce los esfuerzos manuales y agiliza el proceso de revisión.
  • Realiza revisiones de calidad exhaustivas y eficaces
Herramienta de revisión de la calidad

Celebrar el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

Jefe de Garantía de Calidad

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

Jefe de Garantía de Calidad

Organización líder de fabricación por contrato de productos farmacéuticos con sede en la India

 

Medicamentos

Redacción médica

REINO UNIDO

Nos complace enormemente informarles de que la BLA se ha presentado con éxito a la FDA. Transmitimos nuestra sincera gratitud al equipo de Freyr, que ha trabajado con diligencia, sin descanso y muy estrechamente con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr ha ido más allá de sus obligaciones para hacer realidad la presentación de esta BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el afán de Freyr por trabajar con nosotros para lograr objetivos agresivos. Esperamos contar con su apoyo permanente y que nuestra relación continúe y vaya más allá.

Responsable técnico mundial de CMC

Empresa farmacéutica líder en innovación con sede en China

 

Medicamentos

Redacción médica

EE.UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio vuestra profesionalidad, dedicación y trabajo duro. Habéis ido más allá para garantizar que todos los entregables se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y habéis hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos que suponía todo un reto. Agradezco tu atención al detalle y el seguimiento de la gran carga de trabajo que has gestionado. Ha sido un placer trabajar contigo y te deseo a ti y a tu familia todo lo mejor en el futuro.

Director de Gestión Global de Etiquetado - Jefe de Grupo de Etiquetado Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Multinacional farmacéutica y biotecnológica estadounidense

 

Medicamentos

Redacción médica

Vietnam

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento de la normativa.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la evaluación de la seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam.

De hecho, he compartido su contacto con nuestros responsables de reglamentación para que puedan compartirlo con toda la industria en caso de que sea necesario realizar evaluaciones de seguridad.

Jefe, I+D/Cuidados personales

Empresa multinacional de bienes de consumo con sede en la India

 

Medicamentos

Redacción médica

EE.UU.

Enhorabuena a todos por el brillante trabajo en equipo. Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos hacer mucho.

Esperamos con impaciencia el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D ( Forma farmacéutica acabada)

Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos