Auto Document-Level Publishing - Visión general
Auto Document-Level Publishing aprovecha las avanzadas tecnologías de automatización para facilitar la creación, el formateo y la presentación de documentos normativos. Al automatizar tareas repetitivas como la conversión de documentos, los hipervínculos y las comprobaciones de calidad, este servicio minimiza la intervención manual, reduciendo así el riesgo de error humano y agilizando el proceso general de publicación.
El servicio abarca:
- Procesamiento de documentos: Conversión automatizada de documentos de varios formatos a PDF conformes, garantizando que todas las propiedades y metadatos necesarios se aplican correctamente.
- Automatización de la presentación: Asignación racionalizada de documentos a las secciones eCTD apropiadas, incluida la generación de títulos de hojas y nombres de archivos en función de criterios predefinidos.
- Control de calidad: La aplicación de controles de calidad automatizados para garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias reduce significativamente el tiempo dedicado a las revisiones manuales.
Publicación automática de documentos
Freyr Solutions aporta una amplia experiencia en operaciones reguladoras, con un historial probado en la automatización de publicaciones. Nuestro equipo está formado por especialistas en asuntos reglamentarios, gestión de documentos y tecnologías de automatización. Las áreas clave de experiencia incluyen:
- Conocimiento profundo de los requisitos y normas reglamentarios mundiales, garantizando que todos los procesos automatizados cumplan los parámetros de conformidad necesarios.
- Competencia en el despliegue de Automatización Robótica de Procesos (RPA), Aprendizaje Automático (ML) y Procesamiento del Lenguaje Natural (NLP) para mejorar la eficiencia operativa.
- Experiencia en diversos sectores, como el biológico, el de los dispositivos médicos y el farmacéutico, lo que nos permite adaptar las soluciones a las necesidades específicas de nuestros clientes.
El servicio Auto Document Level Publishing ofrece numerosas ventajas a las organizaciones que desean optimizar sus procesos de publicación reglamentaria:
- La automatización de las tareas rutinarias acelera los plazos de publicación, lo que permite una presentación más rápida de los documentos a los organismos reguladores.
- Mayor precisión: al minimizar la introducción manual de datos, el servicio reduce significativamente la probabilidad de errores en la preparación y presentación de documentos.
- Procesos racionalizados que reducen los costes laborales y la asignación de recursos, lo que permite a las organizaciones centrarse en iniciativas estratégicas y no en tareas administrativas.
- Adaptación a distintos volúmenes de envíos, lo que lo hace adecuado para organizaciones de todos los tamaños, desde pequeñas empresas de biotecnología hasta grandes corporaciones multinacionales.
- Los controles de calidad automatizados y el cumplimiento de las normas reguladoras garantizan la conformidad de todas las presentaciones, reduciendo el riesgo de rechazos o retrasos.
