Vigilancia poscomercialización

Adelántese a las exigencias reglamentarias mundiales con los servicios integrales de Post-Market Surveillance (PMS) ) de Freyrpara productos sanitarios. Desde la gestión de reclamaciones de productos sanitarios FDA hasta los requisitos de vigilancia postcomercialización EU MDR , nuestros expertos ofrecen asistencia integral para que pueda mantenerse al día en el cumplimiento de la normativa de productos sanitarios.

Vigilancia poscomercialización

Post-market surveillance (PMS) es esencial para que los fabricantes de productos sanitarios y otras empresas implicadas en la distribución de productos garanticen la seguridad de los pacientes, el cumplimiento de la normativa sobre productos sanitarios, la mejora continua de los productos y la garantía de que los productos sanitarios siguen siendo seguros, eficaces y conformes tras su entrada en el mercado.

Los consultores de vigilancia postcomercialización de Freyrayudan a los fabricantes de productos sanitarios a navegar por las complejidades de las normativas de vigilancia postcomercialización, incluidos los requisitos de vigilancia postcomercialización EU MDR y la gestión de reclamaciones sobre productos sanitarios FDA .

Servicios de vigilancia postcomercialización

  • Productos Gestión de reclamaciones


    Gestión de reclamaciones de principio a fin, desde la admisión hasta la notificación y el cierre, garantizando un cierre eficiente, eficaz y puntual de las reclamaciones como parte de procesos sólidos de PMS de productos sanitarios.

  • Gestión de retirada y devolución de dispositivos


    Nuestro equipo de expertos le ayudará a navegar por las complejas normativas relacionadas con la retirada de productos sanitarios y las acciones de seguridad sobre el terreno, garantizando el cumplimiento, la eficacia y la mínima interrupción.

  • Correcciones y mudanzas


    Nuestro equipo le ayudará con la evaluación de riesgos, la comunicación a las autoridades reguladoras y a los clientes y a garantizar la documentación conforme.

  • PMSP, PMSR, PMCF, PSUR, Mantenimiento anual


    Apoyo integral en la creación, actualización y mantenimiento de la documentación del PMS, incluidos los planes del PMS, los informes del PMS, los servicios del PMCF, los PSUR y las actualizaciones reglamentarias anuales a través de expertos en vigilancia posterior a la comercialización de productos sanitarios.

  • Centro de contacto multicanal y multilingüe


    Nuestras filiales locales especializadas en varios países de todo el mundo nos permitirán ofrecer un apoyo rentable y oportuno que mejore el servicio al cliente.

  • Consulta médica y respuesta


    Actuando como interfaz entre el titular de la autorización de comercialización y el paciente o consumidor, nuestro equipo garantizará respuestas coherentes y controladas a las consultas, lo que constituye una parte esencial de la vigilancia posterior a la comercialización.

  • Evaluación de riesgos para la salud


    Llevamos a cabo evaluaciones científicas basadas en pruebas para evaluar la gravedad y la probabilidad de daños derivados de problemas con los productos, que constituyen la base de la comunicación reglamentaria y la toma de decisiones en torno a retiradas o FSCA.

  • Servicio de traducción de productos sanitarios


    Traducción precisa y conforme a la normativa de toda la documentación relacionada con el PMS, incluidas reclamaciones, comunicación con el cliente, FSN, información para el paciente, IFU, etiquetas e informes normativos, realizada por hablantes nativos expertos en la materia.

Celebración del éxito de los clientes

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