Servicios de conformidad, auditoría y validación

El cliente es la cuarta mayor empresa mundial de especialidades farmacéuticas genéricas, con una presencia significativa en más de 100 países y una cartera diversa de medicamentos para tratamientos crónicos y agudos. Como el cliente carece de experiencia interna para establecer un sistema de gestión, busca los servicios de apoyo a la gestión postadquisición de Freyr, que se encarga de validar Standard Operating Procedures (SOPs) ) reglamentarios para establecer un proceso estable destinado a minimizar los riesgos de incumplimiento y sus consecuencias asociadas.

El cliente, una multinacional farmacéutica francesa, se encontró con dificultades a la hora de establecer un sólido sistema de gestión del uso para supervisar sus sistemas y servicios actuales. En busca de la ayuda de Freyr, contrataron servicios de auditoría GxP que abarcaban a más de 90 proveedores, garantizando el estricto cumplimiento de las directrices incluso en medio de la pandemia. Freyr evaluó los procesos y las interrelaciones entre la empresa matriz del cliente y los proveedores, garantizando un cumplimiento exhaustivo y la continuidad operativa.

El cliente, una empresa farmacéutica líder con sede en el Reino Unido, se enfrentaba a desafíos debido a la falta de experiencia interna en el cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Recurrieron a los servicios de Freyr para garantizar unos servicios de auditoría que abarcaran las funciones, procedimientos y prácticas de documentación de BPF en la región del Reino Unido. Freyr propuso y llevó a cabo auditorías in situ para múltiples productos en varios centros y ubicaciones geográficas, lo que se tradujo en una mejora significativa de la eficiencia operativa y el cumplimiento de la normativa.

El cliente, una empresa de transporte logístico global con sede en EE.UU., se enfrentaba a retos a la hora de comprender la relevancia GDP para su negocio. Solicitó el apoyo de Freyr para establecer un Quality Management System (QMS) unificado. Esto supuso racionalizar más de 60 Standard Operating Procedures (SOPs) y normativas para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de DistribuciónGDP) y obtener el certificado GDP , manteniendo así altos niveles de calidad e integridad.

El cliente, una empresa tecnológica con sede en el Reino Unido centrada en salvaguardar y preservar los datos de los clientes, se enfrentaba a retos a la hora de identificar lagunas y abordar los resultados de las auditorías para mejorar la calidad general del sistema. Contratando los servicios de Freyr, se identificaron sistemáticamente las lagunas y se formuló una respuesta sólida. Freyr desarrolló un portal de SGC e implantó más de 80 procesos, garantizando una cobertura completa. También llevaron a cabo una validación exhaustiva del software, documentando meticulosamente cada paso de la validación para cumplir los requisitos normativos y mejorar la fiabilidad operativa.