Formateo de documentos - Visión general
En el complejo panorama de las presentaciones reglamentarias, garantizar que los documentos estén formateados con precisión y cumplan las normas de la agencia puede ser un reto de enormes proporciones para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos. Una documentación incoherente puede provocar retrasos, rechazos y un aumento de los costes.
En Freyr, somos conscientes de que la preparación y presentación de documentos reglamentarios es una fase crucial en el ciclo de vida de desarrollo del producto. Garantizar que estos documentos están formateados con precisión y cumplen las normas de las agencias reguladoras es vital para el éxito de las presentaciones. Nuestros servicios de formateo de documentos están diseñados para ofrecer un apoyo integral a todas sus necesidades de publicación de documentos reglamentarios, garantizando una documentación legible y asistencia con caracteres especiales, fuentes y estilos.
Toda empresa debe disponer de una hoja de estilo normalizada. Esta normalización garantiza que los documentos generados por distintos miembros del equipo tengan un aspecto uniforme, lo que facilita una integración perfecta al fusionar datos procedentes de diversas fuentes. Al adherirse a un estilo estandarizado, se evitan discrepancias y solapamientos en la presentación de los datos, lo que da como resultado un documento final cohesionado y profesional.
Personalización y flexibilidad
Nuestros expertos atienden las diferentes personalizaciones que los clientes pueden solicitar como práctica habitual. Entendemos que las distintas empresas tienen requisitos de estilo únicos, y nos enorgullecemos de nuestra flexibilidad para adaptarnos a estas necesidades. Nuestro amplio abanico de actividades incluye la recepción de documentos, la comprobación de la conformidad y la garantía de coherencia y precisión en todo el proceso de presentación. Nuestro enfoque adaptable nos permite personalizar nuestros servicios para ajustarlos a las preferencias de estilo de su empresa, garantizando un documento final profesional y sin fisuras.
Actividades completas de formato Word
Nuestra amplia lista de actividades incluye, entre otras, las siguientes:
Plantillas a medida para el cumplimiento de la normativa
Freyr ofrece una gama de plantillas personalizables, desde el Modelo 1 hasta el Modelo 5, diseñadas específicamente para incorporar datos en varias secciones como clínica, no clínica y CMC (Química, Fabricación y Controles). Estas plantillas garantizan que sus documentos no sólo cumplen las normas reglamentarias, sino que también se adaptan a los requisitos específicos de su empresa.
Compromiso con la calidad
En Freyr, nos comprometemos a ofrecer a nuestros clientes servicios de formateo de documentos de alta calidad que agilicen el proceso de presentación a las autoridades reguladoras. Nuestra atención al detalle y el cumplimiento de las normas reguladoras garantizan que sus documentos estén listos para su presentación, lo que le ayudará a acelerar los plazos de aprobación y la entrada en el mercado.
Formateo de documentos
- Contamos con un equipo especializado para dar formato a diversos tipos de documentos con precisión
- Desarrollamos plantillas personalizadas para garantizar la normalización y coherencia en la creación de documentos
- Nuestras hojas de estilo garantizan que el contenido de los documentos cumpla las expectativas del cliente
- Aplicamos un enfoque meticuloso y basado en procesos para eliminar las discrepancias en los documentos elaborados.
- Ofrecemos plantillas listas para usar que agilizan la elaboración de documentos
- Tenemos un historial probado con más de 50.000 documentos desarrollados para diversas aplicaciones como IND, ANDA y NDA.
- Nuestras plantillas se aceptan en distintos mercados, como EE.UU., la UE, HC y el CCG.
- Utilizamos plantillas granulares recomendadas por la ICH para garantizar una captura de datos precisa.
- Nuestras plantillas detalladas proporcionan una orientación clara sobre la información que debe rellenarse en cada sección, lo que aumenta la claridad y la precisión.
- Freyr ofrece enfoques a medida para satisfacer las diversas expectativas de los clientes, garantizando un servicio personalizado
- Nuestro equipo tiene la capacidad de adaptarse rápidamente a los cambios de última hora, ofreciendo flexibilidad y capacidad de respuesta
- Tenemos experiencia en el formateo de tablas, figuras y apéndices complejos para cumplir los requisitos del cliente y de las autoridades sanitarias.
- Podemos aumentar o reducir los recursos en función de la prioridad de las actividades, garantizando una gestión eficaz de los recursos.
- Nuestras completas guías de estilo internas son perfectas para los clientes que desean armonizar los contenidos de distintas funciones.
