Saludos desde
Freyr Colombia
Con mejoras masivas en los sistemas de salud y con una economía en rápido crecimiento, el mercado colombiano de fármacos o dispositivos medicinales cuenta con una buena cantidad de oportunidades de crecimiento para los fabricantes que estén dispuestos a entrar en la región. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la agencia reguladora sanitaria colombiana, supervisa las actividades reguladoras en la región. Para seguir adelante, es obligatorio tener un representante autorizado en la región para navegar a través de la compleja estructura de las presentaciones regulatorias.
Freyr, con un amplio conocimiento de los requisitos reglamentarios regionales y locales, ayuda a los fabricantes extranjeros a agilizar las presentaciones reglamentarias, acelerando así los procesos de registro y aprobación. El apoyo de Freyr para el mercado colombiano abarca.
Industrias a las que servimos en Colombia
Colombia presenta enormes oportunidades para las empresas de dispositivos médicos y su sistema de salud es reconocido por su compromiso con la seguridad del paciente y la calidad de los servicios médicos y regula los dispositivos médicos a través del INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos). INVIMA es la autoridad operativa para el registro de dispositivos médicos en Colombia.
El Ministerio de Salud de Colombia ha desarrollado el marco regulador de los alimentos y suplementos dietéticos, que abarca los requisitos de registro y etiquetado, las declaraciones de propiedades y las autorizaciones de comercialización. La autoridad designada responsable de conceder las autorizaciones de comercialización es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).
Ofrendas Freyr
- Consultoría estratégica en materia de reglamentación
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos reglamentarios e inteligencia reglamentaria
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones reglamentarias
- Etiquetado reglamentario
- FDS y revisión de materias primas para perfumes y productos acabados
Ventajas de Freyr
- Equipo de expertos en reglamentación con probada experiencia mundial en AR
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Plazos de entrega y comercialización más cortos
- Mantenerse al día de la legislación y las directrices reglamentarias específicas de la región.
