Herramienta de formato

Los servicios integrales de revisión de documentos médicos y reglamentarios de Freyr garantizan que los documentos estén "listos para su presentación" mediante comprobaciones exhaustivas de formato y edición. Nuestra herramienta interna de formateo ayuda a los redactores médicos a cumplir los requisitos normativos, garantizando documentos estandarizados y de alta calidad.

 

Herramienta de formato - Descripción general

Freyr apoya la revisión editorial de materiales promocionales, documentos clínicos de redacción médica reglamentaria, redacción científica y comunicaciones médicas.

El apoyo editorial incluye las funciones de formateo y edición necesarias para que los documentos se ajusten a los requisitos de presentación reglamentaria y para garantizar que cada documento esté listo para su presentación en el momento de la aprobación. Los controles de formato y edición son esenciales para que un documento esté "listo para su presentación reglamentaria".

Nuestra herramienta interna de formateo/ aplicación plug-in está diseñada para ayudar a los redactores médicos con las actividades de formateo y edición mencionadas.

Herramienta de formato

  • Apoyar las funciones de formateo y edición necesarias para que los documentos se ajusten a los requisitos de la presentación reglamentaria.
  • Controles de edición exhaustivos que respetan todas las normas novedosas y aceptadas en todo el mundo
  • Cumplimiento de los requisitos de edición de guías de estilo específicas del cliente o formatos estandarizados según los objetivos de la empresa.
Herramienta de formato
  • Análisis en profundidad de todos los documentos con fines de calidad en términos de edición y formato.
  • Procesos definidos de revisión exhaustiva científica, médica, editorial y de control de calidad interno antes de la revisión del patrocinador.
  • Aprovechar las herramientas de Microsoft para documentos listos para su presentación en cuanto a tecnicismos, lenguaje, formato y plantillas
  • Entregas puntuales con los más altos niveles de calidad
Herramienta de formato

Elementos clave

ElementosNuestras ofertas (sin limitarse a)
Fuente, tamaño, espaciadoUniforme en todo el documento.
Encabezados/pies de página y márgenesFormato adecuado, estandarizado y colocación coherente.
Tablas/Figuras, Enlaces y MarcadoresFormato y ubicación adecuados para facilitar la navegación
ReferenciasOrdenados según los estilos Vancouver o Harvard.
Cumplimiento del Libro de EstiloCumplimiento del manual de estilo específico del cliente o del AMA.
Alineación de plantillasAlineación con las plantillas y las necesidades reglamentarias.
Control de calidadRevisión minuciosa para garantizar la precisión.

No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestra herramienta de formato.

Celebrar el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

Jefe de Garantía de Calidad

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

Jefe de Garantía de Calidad

Organización líder de fabricación por contrato de productos farmacéuticos con sede en la India

 

Medicamentos

Redacción médica

REINO UNIDO

Nos complace enormemente informarles de que la BLA se ha presentado con éxito a la FDA. Transmitimos nuestra sincera gratitud al equipo de Freyr, que ha trabajado con diligencia, sin descanso y muy estrechamente con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr ha ido más allá de sus obligaciones para hacer realidad la presentación de esta BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el afán de Freyr por trabajar con nosotros para lograr objetivos agresivos. Esperamos contar con su apoyo permanente y que nuestra relación continúe y vaya más allá.

Responsable técnico mundial de CMC

Empresa farmacéutica líder en innovación con sede en China

 

Medicamentos

Redacción médica

EE.UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio vuestra profesionalidad, dedicación y trabajo duro. Habéis ido más allá para garantizar que todos los entregables se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y habéis hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos que suponía todo un reto. Agradezco tu atención al detalle y el seguimiento de la gran carga de trabajo que has gestionado. Ha sido un placer trabajar contigo y te deseo a ti y a tu familia todo lo mejor en el futuro.

Director de Gestión Global de Etiquetado - Jefe de Grupo de Etiquetado Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Multinacional farmacéutica y biotecnológica estadounidense

 

Medicamentos

Redacción médica

Vietnam

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento de la normativa.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la evaluación de la seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam.

De hecho, he compartido su contacto con nuestros responsables de reglamentación para que puedan compartirlo con toda la industria en caso de que sea necesario realizar evaluaciones de seguridad.

Jefe, I+D/Cuidados personales

Empresa multinacional de bienes de consumo con sede en la India

 

Medicamentos

Redacción médica

EE.UU.

Enhorabuena a todos por el brillante trabajo en equipo. Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos hacer mucho.

Esperamos con impaciencia el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D ( Forma farmacéutica acabada)

Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos