• Plantilla de expediente técnico abreviado 510(k)
    Plantilla de expediente técnico abreviado 510(k)
  • Calendario anual de formación
    Calendario anual de formación
  • Matriz de competencias
    Matriz de competencias
  • Objetivos de calidad
    Objetivos de calidad
  • Política de calidad
    Política de calidad
  • Plantilla tradicional de expediente técnico 510(k)
    Plantilla tradicional de expediente técnico 510(k)
  • Lista de comprobación de auditoría interna para ISO 13485:2016
    Lista de comprobación de auditoría interna para ISO 13485:2016
  • Lista de comprobación para el registro maestro de dispositivos según los requisitos de 21 CFR 820.181
    Lista de comprobación para el registro maestro de dispositivos según los requisitos de 21 CFR 820.181
  • Lista de comprobación para el archivo de Dispositivos Médicos según la cláusula 4.2.3 de la norma ISO 13485:2016
    Lista de comprobación para el archivo de Dispositivos Médicos según la cláusula 4.2.3 de la norma ISO 13485:2016
  • Lista de comprobación de los requisitos reglamentarios de SaMD para el registro en EE.UU.
    Lista de comprobación de los requisitos reglamentarios de SaMD para el registro en EE.UU.