Ficha de datos de seguridad química - Descripción general
La normativa sobre registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias y preparados químicos (REACH) afecta profundamente al modo en que las empresas desarrollan su actividad en la Unión Europea (UE).
REACH introdujo nuevos requisitos de información para las condiciones de uso seguro de sustancias/mezclas químicas en la cadena de suministro. Los nuevos requisitos se aplican únicamente a las sustancias/mezclas que cumplen los criterios de clasificación como peligrosas, de acuerdo con la versión modificada del sistema comunitario de clasificación, etiquetado y envasado (CLP) de sustancias y mezclas químicas (Reglamento CE 1272/2008).
La ficha de datos de seguridad (SDS) y la ficha de datos de seguridad ampliada (eSDS) proporcionan un mecanismo para transmitir información adecuada sobre la seguridad de sustancias y mezclas que abarca información reglamentaria crucial de principio a fin en ámbitos como el comercio, el almacenamiento, los accidentes, la clasificación de peligrosidad y la eliminación.
Una eSDS para una sustancia suministrada a los formuladores contendría escenarios de exposición si la evaluación de la exposición fuera obligatoria para el registro de la sustancia. Los formuladores deben evaluar si los usos previsibles de los clientes están cubiertos por los escenarios de exposición de las sustancias.
Si los escenarios de exposición de las sustancias no cubren los usos de las mezclas, los formuladores tendrán varias tareas de seguimiento posibles. Al menos un (01) agente de la cadena de suministro debe realizar la evaluación de la exposición, la caracterización del riesgo y la identificación de las condiciones para un uso seguro; si no hay exención, se aplica el Art. 37.4 es aplicable.
La FDS se ampliará para la sustancia/mezcla con escenarios de exposición detallados, que describan las condiciones operativas y las medidas de gestión de riesgos para controlar los riesgos para todos los usos identificados.
Por lo tanto, eSDS = SDS + Escenario de exposición, que debe suministrarse, si una sustancia peligrosa se registra en una cantidad ≥ 10 toneladas al año por solicitante de registro.
Existen dos (02) enfoques para identificar la información correcta que debe adjuntarse. Estos han visto la luz con los esfuerzos de colaboración de la industria hacia la definición de nuevos procesos para cumplir con las nuevas obligaciones. Los enfoques son:
- Enfoque ascendente/Información sobre el uso seguro de mezclas (SUMI): Este enfoque parte de los usuarios situados en la parte inferior de la cadena de suministro. Se trata de un método cualitativo utilizado para transmitir información sobre el uso seguro y las medidas preventivas que deben seguir los usuarios intermedios. Los usuarios intermedios del grupo de coordinación química dirigieron el desarrollo de este enfoque.
- Enfoque descendente/Identificación de componentes principales (LCID): Se trata de un enfoque cuantitativo que parte de los datos del proveedor de la sustancia en la parte superior de la cadena de suministro. Cuando no se dispone de SUMI, el método LCID calcula los componentes de una mezcla que contribuyen a los mayores peligros.
Estos enfoques constituyen un paso importante para la comunicación de información sobre el uso seguro de sustancias y mezclas peligrosas a lo largo de la cadena de suministro. REACH no especifica cuándo debe incorporarse a la comunicación la información procedente de las FDS electrónicas. Sin embargo, sí ordena que las FDS deben actualizarse rápidamente, "sin demora".
Las empresas deben evaluar ahora sus procedimientos para asegurarse de que tienen en cuenta el nuevo flujo de información en la eSDS, así como en los anexos o SUMI que facilitan sus proveedores. Las autoridades encargadas de velar por el cumplimiento de la normativa siguen demostrando paciencia con respecto a las obligaciones de REACH en materia de plazos, ya que es evidente que la industria está avanzando a buen ritmo y trabajando con diligencia en la implantación de nuevos procesos para el cumplimiento de este nuevo y complejo conjunto de requisitos.
Los expertos de Freyr, con la debida diligencia, pueden proporcionarle apoyo en la generación de eSDS para productos químicos y mezclas peligrosas.
Ficha de datos de seguridad química - Experiencia
- Preparación y gestión de la ficha de datos de seguridad ampliada (eSDS).
- Identificación de los parámetros del Escenario de Exposición (ES), basados en la eSDS o CSR de la sustancia o del componente peligroso presente en la mezcla.
- Identificación de las condiciones de uso de ES.
- Identificación de parámetros/valores con respecto al uso de modelos e información específica del proceso de evaluación.
- Interpretación de los parámetros y aplicación de medidas prácticas de gestión de condiciones/riesgos laborales.
- Formato compatible con las mejores prácticas del sector.
