Servicios de migración de datos

Confíe en Freyr para sus necesidades de migración de datos reglamentarios, ya que ofrece soluciones a medida que utilizan herramientas de última generación y rigurosos procesos de validación para garantizar el cumplimiento total y la integridad de los datos durante toda la transición.

Servicios de migración de datos - Visión general

En Freyr, somos conscientes de la importancia crítica de una migración de datos precisa y conforme a las normas en el proceso de publicación y presentación reglamentaria. Nuestros servicios integrales de migración de datos están diseñados para garantizar una transición fluida de sus datos reglamentarios, incluidas todas las secuencias y aplicaciones históricas, a un nuevo sistema o formato.

Características principales de los servicios de migración de datos de Freyr:

Recogida de secuencias históricas: Recopilamos meticulosamente todas las secuencias históricas para asegurarnos de que no se olvida ningún dato durante el proceso de migración. Nuestro equipo se asegura de que se tenga en cuenta cada dato, desde las aplicaciones iniciales hasta las últimas actualizaciones.

Creación de aplicaciones y rastreadores de secuencias: Para mantener la integridad de sus datos, creamos aplicaciones y rastreadores de secuencias detallados. Estas herramientas son esenciales para supervisar el progreso de la migración y garantizar que todas las secuencias estén correctamente alineadas con sus respectivas aplicaciones.

Utilización de herramientas de migración: Aprovechando herramientas de migración avanzadas, facilitamos la transferencia eficaz de sus secuencias y aplicaciones. Nuestras herramientas están diseñadas para gestionar conjuntos de datos complejos, lo que garantiza una migración fluida con una interrupción mínima de sus operaciones.

Verificación y validación: Tras la migración, nuestro equipo lleva a cabo una exhaustiva verificación y validación de los datos migrados. Este paso es crucial para confirmar que los datos se han transferido con precisión y que cumplen todos los requisitos normativos.

Verificación cruzada de metadatos ICH y regionales: Realizamos una verificación cruzada exhaustiva de todos los metadatos ICH (Consejo Internacional de Armonización) y regionales. Esto garantiza que los datos migrados cumplen tanto las normas internacionales como las directrices normativas regionales específicas.

Servicios de migración de datos

  1. Contamos con un equipo especializado que ha realizado miles de migraciones de datos y aplicaciones en todo el mundo.
  2. Ofrecemos asistencia personalizada para la migración de datos en un mes
  3. Nuestro equipo se adapta a los cambios de última hora, garantizando flexibilidad y capacidad de respuesta.
Servicios de migración de datos para publicación y presentación reglamentarias
  1. Aprovechando nuestra profunda experiencia en normas reguladoras, garantizamos que los datos migrados cumplen plenamente toda la normativa pertinente.
  2. Nuestros rigurosos procesos garantizan la integridad de sus datos a lo largo de todo el proceso de migración, asegurando que no se produzcan pérdidas ni corrupción de la información.
  3. Gracias a las herramientas y metodologías de migración más avanzadas, ofrecemos un proceso de migración rápido y eficaz que le ahorrará tiempo y recursos.
  4. Nuestro equipo de expertos en normativa ofrece asistencia y orientación completas a lo largo de todo el proceso de migración, garantizando una transición sin contratiempos para su organización.
  5. Dado que cada organización tiene sus propias necesidades, adaptamos nuestros servicios a sus requisitos específicos de migración de datos.
Servicios de migración de datos para publicación y presentación reglamentarias

Celebrar el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Publicación y presentación

REINO UNIDO

Nos gustaría agradecer a Freyr la rapidez con la que tramitó una presentación urgente requerida por la FDA. Su eficiencia, diligencia, excelencia, sentido de la urgencia y prioridad son profundamente flexibles.

Por favor, sigan trabajando así de bien, ya que tenemos muchos hitos que alcanzar el año que viene.

Ed Venkat

Responsable técnico mundial de CMC

 

Medicamentos

Publicación y presentación

REINO UNIDO

Estoy seguro de que ya habrán oído que hemos recibido la primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Se trata de un hito importante para nosotros y para mi equipo de Reg Ops. Sería negligente por mi parte no señalar que no habríamos podido conseguirlo sin la ayuda de su entregado equipo. Desde la presentación original hasta el año siguiente de respuestas, todos nos han ayudado a conseguir la aprobación final.

Gracias al equipo de Freyr por un trabajo bien hecho.

Michael Bellero

Director Principal, Jefe de Operaciones Reglamentarias

 

Productos sanitarios

Publicación y presentación

EE.UU.

Comunicación y conocimiento sobre el terreno de los requisitos de la AR: ésta ha sido nuestra experiencia en la India. Rápida respuesta y disposición a recibir llamadas para explicar los requisitos. Muy contentos con el trabajo de AR realizado en la India, lo utilizaríamos para otros mercados. Estamos satisfechos.

Director de Asuntos Reglamentarios

Empresa francesa líder mundial en productos sanitarios para la mujer