Servicios clínicos

En Freyr, nuestra redacción clínica a medida garantiza documentos claros y conformes con la normativa para que las presentaciones y aprobaciones se realicen sin problemas. Con una documentación exhaustiva de los ensayos clínicos, consultoría estratégica y comunicación eficaz, le ayudamos con las normativas dinámicas y a alcanzar sus objetivos.

Servicios clínicos - Panorama general

Nuestras soluciones de redacción clínica abordan los complejos requisitos de la documentación clínica en las distintas fases del desarrollo de medicamentos. Estas soluciones abarcan la creación de documentos claros, precisos y conformes con la normativa para presentarlos con éxito a los organismos reguladores, lo que facilita la aprobación de medicamentos sin problemas.

Nuestros servicios de redacción clínica abarcan desde la preparación de la documentación de ensayos clínicos hasta la asistencia a valiosos clientes a través de la experiencia y las mejores prácticas de cumplimiento. Nos aseguramos de que todos los documentos cumplan las normas reglamentarias mundiales y se ajusten a los requisitos reglamentarios locales.

Nos aseguramos de que nuestros servicios clínicos satisfagan las necesidades específicas de los clientes y les proporcionamos apoyo y asistencia continuos en relación con los proyectos para navegar por el panorama normativo y lograr el desarrollo y la aprobación satisfactorios de los productos.

Nuestros servicios incluyen:

  • Servicios de redacción médica reglamentaria
  • Ensayos clínicos y servicios de consultoría
  • Servicios de auditoría y supervisión de ensayos clínicos

Servicios clínicos

  • Enfoque centrado en el paciente
  • Garantía de cumplimiento por expertos
  • Consultoría de estrategia normativa
  • Evaluación y mitigación de riesgos
  • Documentación exhaustiva de los ensayos clínicos
  • Creación conforme de resúmenes para legos
  • Comunicación científica eficaz
  • Respeto de las mejores prácticas en materia de transparencia y divulgación de datos
  • Presentaciones reglamentarias eficaces

Celebrar el éxito de los clientes

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

Jefe de Garantía de Calidad

 

Medicamentos

Redacción médica

India

Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

Jefe de Garantía de Calidad

Organización líder de fabricación por contrato de productos farmacéuticos con sede en la India

 

Medicamentos

Redacción médica

REINO UNIDO

Nos complace enormemente informarles de que la BLA se ha presentado con éxito a la FDA. Transmitimos nuestra sincera gratitud al equipo de Freyr, que ha trabajado con diligencia, sin descanso y muy estrechamente con nuestros equipos de Bridgewater y Pekín durante los últimos meses para lograr esta monumental hazaña a tiempo. El equipo de Freyr ha ido más allá de sus obligaciones para hacer realidad la presentación de esta BLA. Apreciamos sinceramente la flexibilidad y el afán de Freyr por trabajar con nosotros para lograr objetivos agresivos. Esperamos contar con su apoyo permanente y que nuestra relación continúe y vaya más allá.

Responsable técnico mundial de CMC

Empresa farmacéutica líder en innovación con sede en China

 

Medicamentos

Redacción médica

EE.UU.

Gracias, equipo de Freyr. Aprecio vuestra profesionalidad, dedicación y trabajo duro. Habéis ido más allá para garantizar que todos los entregables se cumplieran antes de lo previsto a lo largo del proyecto y habéis hecho un gran trabajo gestionando un grupo de productos que suponía todo un reto. Agradezco tu atención al detalle y el seguimiento de la gran carga de trabajo que has gestionado. Ha sido un placer trabajar contigo y te deseo a ti y a tu familia todo lo mejor en el futuro.

Director de Gestión Global de Etiquetado - Jefe de Grupo de Etiquetado Desarrollo Global de Productos, Asuntos Regulatorios Globales

Multinacional farmacéutica y biotecnológica estadounidense

 

Medicamentos

Redacción médica

Vietnam

Muchas gracias por ser un gran socio en nuestro camino hacia el cumplimiento de la normativa.

A medida que los países asiáticos avanzan hacia la evaluación de la seguridad como requisito clave, su apoyo nos ha ayudado significativamente a cumplir esos requisitos mucho antes que nuestros competidores en Vietnam.

De hecho, he compartido su contacto con nuestros responsables de reglamentación para que puedan compartirlo con toda la industria en caso de que sea necesario realizar evaluaciones de seguridad.

Jefe, I+D/Cuidados personales

Empresa multinacional de bienes de consumo con sede en la India

 

Medicamentos

Redacción médica

EE.UU.

Enhorabuena a todos por el brillante trabajo en equipo. Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos hacer mucho.

Esperamos con impaciencia el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

SVP - I+D ( Forma farmacéutica acabada)

Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos