Aspecto

EE.UU.

UE

Australia

China

EAU

Autoridad reguladora

FDA

EFSA y autoridades de los Estados miembros

FSANZ

SAMR Y NHC

ESMA Y MOHAP

Normativa principal que regula el cumplimiento

Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA); 21 CFR Parte 110 (Buenas Prácticas de Fabricación Actuales)

Reglamento (CE) nº 178/2002 (legislación alimentaria general); Reglamento (UE) nº 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.

Código de normas alimentarias (Australia New Zealand Food Standards Code)

Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China (revisada en 2015); Normas GB de Seguridad Alimentaria

UAE.S GSO 9:2017 (Requisitos generales para alimentos preenvasados)

¿Es necesaria la autorización previa a la comercialización?

Sin aprobación previa a la comercialización, salvo para ingredientes nuevos, aditivos de color o declaraciones específicas.

No hay aprobación previa a la comercialización para los alimentos en general, pero los nuevos alimentos o las declaraciones de propiedades saludables requieren la aprobación EFSA .

Sin autorización previa a la comercialización, salvo que sea un novel food o haga alegaciones de salud

Se exige el registro previo a la comercialización de nuevos alimentos, alimentos saludables o productos con nuevos ingredientes.

Determinados alimentos, productos sanitarios y productos con nuevos ingredientes requieren autorización previa a la comercialización.

Requisitos de etiquetado de alimentos procesados

Etiquetado obligatorio según las directrices FDA (información nutricional, declaración de ingredientes, alérgenos)

Debe cumplir el Reglamento sobre información alimentaria de la UE (1169/2011); incluye etiquetado sobre alérgenos, nutrición y origen.

Debe seguir el Código de Normas Alimentarias FSANZ para el etiquetado; se requieren paneles nutricionales, alérgenos y listas de ingredientes.

Deben cumplir la norma GB 7718-2011 (Normas Nacionales de Seguridad Alimentaria) en materia de etiquetado; información nutricional obligatoria, alérgenos y caducidad.

Debe seguir la norma GSO 9:2017 para el etiquetado de alimentos preenvasados; es obligatorio el etiquetado en árabe, los alérgenos y la información nutricional.

Calendario de inscripción

No hay plazos fijos: los productos pueden entrar en el mercado una vez que cumplen la normativa.

No hay registro formal a menos que se trate de novel food; la aprobación de EFSA para las declaraciones de propiedades saludables tarda entre 12 y 18 meses.

No hay registro formal a menos que sea un novel food o haga alegaciones de salud

Normalmente, de 12 a 24 meses para los nuevos alimentos, y menos para los alimentos procesados habituales.

  La aprobación puede tardar entre 6 y 12 meses para determinados productos. Los alimentos procesados normales pueden entrar en el mercado una vez obtenida la aprobación de la etiqueta