Aspecto

EE. UU.

UE

Australia

China

EAU

Autoridad Reglamentaria

FDA

EFSA y Autoridades de los Estados miembros

FSANZ

SAMR y NHC

ESMA y MOHAP

Principal Regulación que rige el Cumplimiento

Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FFDCA); 21 CFR Part 110 (Buenas Prácticas de Fabricación Vigentes)

Reglamento (CE) n.º 178/2002 (Ley Alimentaria General); Reglamento (UE) n.º 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al consumidor

Código de Normas Alimentarias (Código de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda)

Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China (Revisada en 2015); Normas GB para la Seguridad Alimentaria

UAE.S GSO 9:2017 (Requisitos Generales del CCG para Alimentos Preenvasados)

¿Se requiere aprobación previa a la comercialización?

No se requiere aprobación previa a la comercialización, excepto para ingredientes novedosos, aditivos colorantes o declaraciones específicas.

No se requiere aprobación previa a la comercialización para alimentos generales, pero los Novel Food o las declaraciones de propiedades saludables requieren la aprobación de la EFSA.

No se requiere aprobación previa a la comercialización a menos que sea un Novel Food o haga declaraciones de propiedades saludables

Se requiere registro previo a la comercialización para Novel Food, alimentos saludables o productos con ingredientes nuevos.

Se requiere aprobación previa a la comercialización para ciertos alimentos, productos para la salud y productos con ingredientes nuevos.

Cumplimiento del etiquetado de alimentos procesados / Requisitos de etiquetado

Etiquetado obligatorio según las directrices de la FDA (Información nutricional, Declaración de ingredientes, Alérgenos)

Debe cumplir con el Reglamento de Información Alimentaria de la UE (1169/2011); incluye el etiquetado de alérgenos, nutrición y origen.

Debe seguir el Código de Normas Alimentarias de FSANZ para el etiquetado; se requieren paneles nutricionales, alérgenos y listas de ingredientes.

Debe seguir la norma GB 7718-2011 (Normas Nacionales de Seguridad Alimentaria) para el etiquetado; son obligatorios los datos nutricionales, los alérgenos y la vida útil.

Debe seguir la norma GSO 9:2017 para el etiquetado de alimentos preenvasados; se requiere etiquetado en árabe, alérgenos y datos nutricionales.

Plazo de registro

Sin plazo fijo: los productos pueden entrar al mercado una vez que cumplen con los requisitos.

No hay registro formal a menos que sea un Novel Food; la aprobación de la EFSA para las declaraciones de propiedades saludables tarda entre 12 y 18 meses

No hay registro formal a menos que sea un Novel Food o haga declaraciones de propiedades saludables

Normalmente, 12-24 meses para Novel Food, más corto para alimentos procesados regulares.

  La aprobación puede tardar 6-12 meses para ciertos productos. Los alimentos procesados regulares pueden entrar al mercado una vez que se obtiene la aprobación del etiquetado.