Presentaciones 100% exactas a la USFDA

El cliente es una empresa líder en el desarrollo de nuevos fármacos con sede en EE. UU. que se centra en el desarrollo y la comercialización de productos especializados de marca. Necesitaban apoyo reglamentario para presentar solicitudes originales a la USFDA y mantener el ciclo de vida de todos los productos. El objetivo era coordinarse con el equipo de CMC para realizar presentaciones de calidad al tiempo que se gestionaban las solicitudes de presentación ad hoc.

Descárguese el caso para saber más sobre cómo Freyr ayudó al cliente a conseguir presentaciones sin errores que dieron lugar a rápidas aprobaciones.

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