Asistencia normativa 24 horas al día, 7 días a la semana, para NDA original NDA .

Una empresa farmacéutica líder e innovadora con sede en el Reino Unido buscaba asistencia en materia de regulación para presentar una NDA original NDA a la USFDA. El alcance del proyecto consistía en realizar un seguimiento de todas las revisiones presentadas por el cliente, cumplir los requisitos reglamentarios de la USFDA ajustarse a ellos.

El equipo de Publicaciones y Presentaciones Freyrcolaboró con equipos globales para ayudar con el objetivo inmediato de la NDA original NDA a la USFDA. El equipo creó informes MBR fusionando diferentes BMR y formularios ejecutados por PPQ para IP, DS y DP, y ayudó al cliente con la NDA original NDA proporcionando asistencia regulatoria 24 horas al día, 7 días a la semana, con un tiempo de respuesta rápido.

Descubra cómo Freyr en todas las actividades de publicación y logró aumentar de manera eficiente los beneficios económicos en un 70 % para el cliente. Descargue el caso real.

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