Más de 8000 envíos con éxito en formato eCTD a múltiples regiones

El cliente es una empresa con sede en Alemania líder mundial en el sector farmacéutico y sanitario. La empresa tenía previsto ampliar sus operaciones en las regiones US, la Unión Europea, el Consejo de Cooperación del Golfo y Canadá. Para ello, el cliente buscaba asistencia en materia de normativa para la presentación de información detallada en formato eCTD. El reto al que se enfrentaba el cliente era descifrar los requisitos regionales de cada país.

Descargue el caso práctico para comprender cómo Freyr sus conocimientos normativos para presentar más de 8000 solicitudes al año, de conformidad con la normativa y dentro del plazo establecido.