ASMF aceleradas ASMF para Europa en un plazo de dos semanas

Una empresa farmacéutica con sede en el Reino Unido se dedicaba a presentar información detallada sobre los ingredientes farmacéuticos activos (API) a la agencia para su referencia cruzada con la solicitud de autorización de comercialización (MAA). El objetivo principal era presentar un ASMF formato eCTD a través de pasarelas, y el reto consistía en pasar por diversos procedimientos de presentación nacionales, como CP, DCP, MRP y NP.

Más información sobre cómo Freyr la organización a llegar a la región europea con ASMF optimizadas en dos semanas.

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