Presentación acelerada de ASMF para Europa en 2 semanas

Una empresa farmacéutica con sede en el Reino Unido se dedicó a presentar a la agencia información detallada sobre los principios activos farmacéuticos (API) para la referencia cruzada a la solicitud de autorización de comercialización (MAA). El objetivo principal era presentar un ASMF en formato eCTD a través de pasarelas y el reto consistía en pasar por varios procedimientos nacionales de presentación, como CP, DCP, MRP y NP.

Más información sobre cómo Freyr ayudó a la organización a llegar a la región de Europa con presentaciones ASMF racionalizadas en 2 semanas.

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