ANDA a la USFDA la gestión del ciclo de vida

El cliente era una empresa farmacéutica y manufacturera con sede en EE. UU. que buscaba ayuda para presentar la correspondencia general para ANDA ante la USFDA. Los retos de este proyecto eran la disponibilidad de poco tiempo y el seguimiento de las versiones de los documentos que cambiaban con frecuencia para las solicitudes eCTD. Freyr, con su equipo de expertos, fue capaz de validar grandes volúmenes de documentos en el tiempo dado y realizar las solicitudes sin cometer ningún error. Freyr encargó de todas las necesidades de publicación del cliente y le ayudó en la gestión del ciclo de vida de sus productos.

Descubra cómo Freyr presentar con éxito ANDA a la USFDA garantizar que el cliente cumpliera sus objetivos normativos de manera conforme. Descargue el caso probado.