ANDA sin deficiencias

Un fabricante de medicamentos genéricos US se puso en contacto con Freyr para solicitar ayuda con ANDA según losFDA US . El cliente necesitaba presentar solicitudes de calidad en plazos muy ajustados. Durante el proceso de revisión, Freyr se encontró con varios retos relacionados con problemas de contenido, documentos incompatibles con el formato eCTD y cambios de última hora en los datos.

Descargue el caso práctico para saber cómo Freyr al cliente Freyr alcanzar todos los objetivos ANDA coordinando con éxito las actividades de publicación y presentación de principio a fin en un breve periodo de tiempo.

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