Preparación de cartas ASMF para ASMF para los países de la UE

Un fabricante de ingredientes farmacéuticos activos con sede en la India solicitó asistencia en materia de regulación para preparar una carta ASMF de conformidad con ASMF de la UE. Querían publicar el ASMF formato eCTD y presentarlo a la UE (EE, DE, PT, LT y LV). Debido a su desconocimiento de los requisitos de formato, el cliente se puso en contacto con Freyr superar varios retos operativos.

Descubra cómo Freyr , convirtió y presentó cartas ASMF que cumplen con los requisitos normativos de la UE.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso