Etiquetado BLA Presentación de eCTD

Una multinacional farmacéutica india se puso en contacto con Freyr para presentar una solicitud de etiquetado BLA en formato eCTD. La solicitud se presentó ante laFDA US Además de trabajar con grandes volúmenes de documentos en un plazo determinado, el principal reto consistía en realizar un seguimiento periódico de los documentos modificados y convertirlos a formato eCTD.

Lea este caso práctico para saber cómo Freyr ayudó al cliente a presentar ante laFDA US el material BLA de etiquetado eCTD para la solicitud de autorización BLA de forma precisa y puntual.

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