Cálculo de los límites de exposición basados en la salud (PDE/OEL)

Una empresa biofarmacéutica totalmente integrada pretendía calcular los Límites de Exposición Basados en la Salud (informes PDE/OEL) y necesitaba apoyo en la validación de la limpieza para cumplir los requisitos GMP. El cliente se puso en contacto con Freyr para obtener servicios de redacción médica y disponía de herramientas internas de bases de datos para cumplir con la normativa, Toxicólogos Certificados y Toxicólogos Registrados Europeos (ERT). Fue un reto preparar y alinear las múltiples plantillas de informes con los requisitos reglamentarios actuales, ya que había pocos datos para acceder a la seguridad.  

Lea este caso práctico de eficacia probada para comprender cómo Freyr ayudó al cliente a agilizar el proceso de presentación de múltiples informes dentro de plazos estrictos... Descárguelo ahora.