Recopilación y archivo sencillo de las variaciones

Una de las empresas farmacéuticas con sede en Suiza y de más rápido crecimiento se enfrentaba a problemas a la hora de presentar las variaciones para el producto atracurio solución inyectable registrado en Suiza y se puso en contacto con Freyr resolver el problema. No se disponía de datos suficientes para respaldar las variaciones propuestas, lo que supuso uno de los principales retos para Freyr. El equipo de asuntos regulatorios de Freyr su experiencia para realizar rápidamente un análisis de deficiencias y proporcionó una justificación minuciosa y detallada para cada categoría de variación propuesta. La estrategia de presentación de variaciones se planificó en función de la disponibilidad de los documentos, lo que redujo considerablemente el trabajo en la planta de fabricación.

Lea este caso práctico para obtener más información sobre cómo Freyr al cliente y si el análisis de deficiencias resultó útil.