Recopilación y archivo sencillo de las variaciones

Una de las empresas farmacéuticas suizas de más rápido crecimiento se enfrentaba a problemas en la presentación de variaciones para la solución inyectable de atracurio registrada en Suiza y se puso en contacto con Freyr para resolver el problema. No se disponía de suficientes datos de apoyo para las variaciones propuestas, lo que supuso uno de los mayores retos para Freyr. El equipo de asuntos regulatorios de Freyr aprovechó su experiencia para realizar rápidamente un análisis de carencias y proporcionó una justificación detallada de cada categoría de variación propuesta, y la estrategia de presentación de variaciones se planificó en función de la disponibilidad de los documentos, lo que redujo mucho el trabajo en el centro de fabricación.

Lea este caso práctico para saber más sobre cómo Freyr ayudó al cliente y si el análisis de carencias resultó útil...