Recopilación, evaluación y presentación de una enmienda a la USFDA

Una empresa líder en especialidades farmacéuticas, con sede en la India, consultó a Freyr para que le prestara apoyo normativo en la recopilación, evaluación y presentación de una enmienda a la USFDA. El proyecto presentaba retos como la revisión de varios documentos recibidos del cliente, la identificación de lagunas y la recopilación de los datos relevantes necesarios para la enmienda. El equipo de Freyr ayudó al cliente a alcanzar sus objetivos comerciales trabajando dentro de plazos estrictos y garantizando que los documentos actualizados se presentaran a la Agencia sin discrepancias.

Descubra cómo Freyr ayudó a presentar la enmienda a la USFDA colaborando con todas las partes interesadas y garantizando el cumplimiento. Descargue el caso probado.