Recopilación, evaluación y presentación del informe anual a la USFDA

Una empresa estadounidense líder en productos farmacéuticos genéricos buscaba apoyo en materia de reglamentación para la recopilación, evaluación y presentación de un informe anual a la USFDA sobre la conformidad de sus productos. El proyecto presentaba varios retos, como la revisión de documentos dentro de plazos estrictos, la realización de análisis de carencias y su resolución para cumplir los requisitos de la FDA. El equipo de Freyr actualizó los documentos y garantizó el cumplimiento presentando el informe dentro de plazo.

Comprenda la experiencia de Freyr a la hora de cumplir los requisitos empresariales del cliente y garantizar la continuidad del producto en el mercado estadounidense. Descargue el caso probado.