Recopilación, evaluación y presentación de correspondencia general a la USFDA

Una CMO líder de productos farmacéuticos y de consumo, con sede en EE.UU., se puso en contacto con Freyr para que le ayudara a recopilar, evaluar y enviar correspondencia general a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA). El proyecto consistió en revisar varios documentos del cliente, identificar las lagunas y recopilar los datos relevantes necesarios para la correspondencia general.

El equipo de Asuntos Reglamentarios de Freyr ayudó al cliente a cumplir sus objetivos comerciales trabajando con plazos ajustados y asegurándose de que los documentos actualizados se cotejaran con el Libro Naranja antes de presentar el paquete a la Agencia.

Descubra cómo Freyr presentó la correspondencia general a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) garantizando el cumplimiento de la normativa. Descargue el caso probado.