Recopilación, evaluación y presentación de correspondencia general a la USFDA

Una importante empresa US CMO productos farmacéuticos y de consumo se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para recopilar, evaluar y enviar correspondencia general a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA). El proyecto consistió en revisar diversos documentos del cliente, identificar las deficiencias y recopilar los datos pertinentes necesarios para la correspondencia general.

El equipo de Asuntos Regulatorios Freyrayudó al cliente a alcanzar sus objetivos comerciales trabajando con plazos ajustados y asegurándose de que los documentos actualizados se verificaran con el Orange Book antes de enviar el paquete a la Agencia.

Descubra cómo Freyr la solicitud de correspondencia general ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA) garantizando el cumplimiento normativo. Descargue el caso probado.