Recopilación, evaluación y presentación de ANDA inicial.

Una empresa farmacéutica US la producción de medicamentos genéricos se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para la recopilación, evaluación y presentación de un informe anual (AR) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). Esto incluyó la coordinación adecuada del equipo de publicación, nuestros agentes US y, finalmente, la presentación de los informes a la autoridad sanitaria, es decir,FDA US FDA la pasarela de presentación electrónica (ESG).

Descargue el caso probado para saber cómo RA Freyrabordó y resolvió los retos de RA del cliente y proporcionó la orientación necesaria durante todo el proceso.