Recopilación, evaluación y presentación de la ANDA inicial

Una empresa farmacéutica estadounidense productora de medicamentos genéricos se dirigió a Freyr en busca de apoyo normativo para la compilación, evaluación y presentación de un Informe Anual (IA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esto incluía la coordinación adecuada del equipo de publicación, nuestros agentes locales de EE.UU. y, finalmente, su presentación a la autoridad sanitaria, es decir, la FDA de EE.UU., a través de la pasarela de presentación electrónica (ESG).

Descargue el caso probado para saber cómo el equipo de RA de Freyr abordó y resolvió los retos de RA del cliente y proporcionó la orientación necesaria en todo el proceso.