Recopilación, evaluación y presentación de IR (información sobre calidad/instalaciones)

Una empresa farmacéutica US la producción de medicamentos genéricos se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para la recopilación, evaluación y presentación de un IR (información sobre calidad/instalaciones) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (US FDA). Esto incluyó la coordinación adecuada del equipo de publicación, nuestros agentes US , etc., y finalmente la presentación de los documentos a la autoridad sanitaria, es decir,FDA US FDA, a través de la pasarela de presentación electrónica (ESG).

Descargue el caso probado para saber cómo RA Freyrabordó y resolvió los retos de presentación del cliente y proporcionó la orientación necesaria durante todo el proceso.