Recopilación, evaluación y presentación de REMS

Una empresa farmacéutica con sede en EE.UU. se puso en contacto con Freyr en busca de apoyo normativo para la compilación, evaluación y presentación de REMS a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Esto incluía la coordinación adecuada del equipo de publicación, nuestros agentes locales de EE. UU. y, por último, su presentación a la autoridad sanitaria, es decir, la FDA de EE. UU., a través de la pasarela de presentación electrónica (ESG).

Descargue el caso probado para saber cómo el equipo de AR de Freyr abordó y resolvió los retos REMS del cliente y proporcionó la orientación necesaria en todo el proceso.