Recopilación, evaluación y presentación de REMS

Una empresa farmacéutica US se puso en contacto con Freyr asistencia en materia de regulación para la recopilación, evaluación y presentación de REMS a la Administración de Alimentos y MedicamentosUS FDA). Esto incluyó la coordinación adecuada del equipo de publicación, nuestros agentes US y, finalmente, la presentación a la autoridad sanitaria, es decir,FDA US FDA la pasarela de presentación electrónica (ESG).

Descargue el caso probado para saber cómo RA Freyrabordó y resolvió los retos REMS del cliente y proporcionó la orientación necesaria durante todo el proceso.