Recopilación, evaluación y presentación satisfactoria de la IR a la USFDA

Una empresa líder en la distribución y venta al por mayor de medicamentos genéricos US buscaba apoyo normativo para la recopilación, evaluación y presentación de IR a la USFDA. El proyecto presentaba varios retos, como plazos muy estrictos, la identificación de las deficiencias en los documentos enviados por el cliente y la colaboración con otras partes interesadas para acelerar el tiempo de respuesta. El equipo Freyrabordó todos los retos revisando minuciosamente los documentos y el CBE 30. El cliente pudo mantener el cumplimiento normativo y la continuidad de sus productos en el US .

Obtenga más información sobre cómo Freyr al cliente a cumplir sus requisitos empresariales en los plazos establecidos y garantizó la presentación satisfactoria de la solicitud de registro (IR) a la USFDA. Descargue el caso probado.