Recopilación, evaluación y presentación satisfactoria de las IR a la USFDA

Una empresa mayorista y distribuidora de medicamentos genéricos con sede en EE.UU. buscaba apoyo normativo para la compilación, evaluación y presentación de las IR a la USFDA. El proyecto presentaba varios retos, como plazos estrictos, identificación de lagunas en los documentos enviados por el cliente y colaboración con otras partes interesadas para agilizar los plazos. El equipo de Freyr abordó todos los retos revisando los documentos y el CBE 30 a fondo. El cliente pudo mantener la conformidad del producto y la continuidad en el mercado estadounidense.

Sepa más sobre cómo Freyr ayudó al cliente a cumplir sus requisitos empresariales en los plazos definidos y garantizó la presentación satisfactoria del IR a la USFDA. Descargue el caso probado.