Elaboración del Clinical Evaluation Report (CER) según las directrices de la UE

Un fabricante US de equipos y consumibles dentales se puso en contacto con Freyr servicios de redacción médica mientras actualizaba sus Clinical Evaluation Reports (CER) existentes Clinical Evaluation Reports (CER) algunos de sus dispositivos. El alcance incluía el cumplimiento de la Directiva sobre productos sanitarios (MDD) de la UE para algunos dispositivos y la transición al EU MDR para otros dispositivos. Dado que los productos dentales requieren una recopilación de datos exclusiva, al cliente le resultaba difícil recopilar y actualizar sus CER en un plazo breve.

Descargue el caso práctico para descubrir cómo Freyr recopilar CER conformes con los requisitos de los últimos EU MDR MDD EU MDR .